The Alberta Diet: Effectiveness Study
2016年12月9日 更新者：University of Alberta
The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation
The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association.
Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
73
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, and speak/write English.
- Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.
Exclusion Criteria:
- Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
- People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
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Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Total Energy Intake
時間枠：4 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
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4 months
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Change in Macronutrient Intake
時間枠：3 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
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Change in Nutrient Intake
時間枠：3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Change in Hemoglobin A1c
時間枠：4 months
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a surrogate of blood glucose control
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4 months
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Program Retention
時間枠：3 months
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attendance at meetings
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3 months
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Change in Body Mass Index
時間枠：4 months
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Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
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4 months
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Body Composition
時間枠：3 months
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body fat and fat-free mass
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3 months
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Change in Blood Biomarkers
時間枠：4 months
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blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
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4 months
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Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
時間枠：4 months
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Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score.
Maximum total score is 63.
Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
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4 months
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Food Acceptability
時間枠：4 months
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questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
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4 months
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Food Accessibility
時間枠：4 months
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questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
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4 months
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Food Availability
時間枠：4 months
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questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
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4 months
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Change in Waist Circumference
時間枠：4 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
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4 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Catherine B Chan, PhD、University of Alberta
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月9日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RES0013109
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。