Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Alberta Diet: Effectiveness Study

9. december 2016 opdateret af: University of Alberta

The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation

The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association. Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes, and speak/write English.
  • Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.

Exclusion Criteria:

  • Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
  • People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
Adfærdsmæssigt: PANDA intervention
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Total Energy Intake
Tidsramme: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
4 months
Change in Macronutrient Intake
Tidsramme: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months
Change in Nutrient Intake
Tidsramme: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hemoglobin A1c
Tidsramme: 4 months
a surrogate of blood glucose control
4 months
Program Retention
Tidsramme: 3 months
attendance at meetings
3 months
Change in Body Mass Index
Tidsramme: 4 months
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
4 months
Body Composition
Tidsramme: 3 months
body fat and fat-free mass
3 months
Change in Blood Biomarkers
Tidsramme: 4 months
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
4 months
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Tidsramme: 4 months
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score. Maximum total score is 63. Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
4 months
Food Acceptability
Tidsramme: 4 months
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
4 months
Food Accessibility
Tidsramme: 4 months
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
4 months
Food Availability
Tidsramme: 4 months
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
4 months
Change in Waist Circumference
Tidsramme: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2012

Først opslået (Skøn)

21. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2016

Sidst verificeret

1. december 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RES0013109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner