Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Alberta Diet: Effectiveness Study

9. desember 2016 oppdatert av: University of Alberta

The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation

The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association. Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

73

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes, and speak/write English.
  • Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.

Exclusion Criteria:

  • Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
  • People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
Atferdsmessig: PANDA intervention
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Total Energy Intake
Tidsramme: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
4 months
Change in Macronutrient Intake
Tidsramme: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months
Change in Nutrient Intake
Tidsramme: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Change in Hemoglobin A1c
Tidsramme: 4 months
a surrogate of blood glucose control
4 months
Program Retention
Tidsramme: 3 months
attendance at meetings
3 months
Change in Body Mass Index
Tidsramme: 4 months
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
4 months
Body Composition
Tidsramme: 3 months
body fat and fat-free mass
3 months
Change in Blood Biomarkers
Tidsramme: 4 months
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
4 months
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Tidsramme: 4 months
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score. Maximum total score is 63. Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
4 months
Food Acceptability
Tidsramme: 4 months
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
4 months
Food Accessibility
Tidsramme: 4 months
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
4 months
Food Availability
Tidsramme: 4 months
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
4 months
Change in Waist Circumference
Tidsramme: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
4 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juni 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Sist bekreftet

1. desember 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RES0013109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere