The Alberta Diet: Effectiveness Study
2016년 12월 9일 업데이트: University of Alberta
The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation
The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association.
Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, and speak/write English.
- Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.
Exclusion Criteria:
- Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
- People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
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Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Total Energy Intake
기간: 4 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
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4 months
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Change in Macronutrient Intake
기간: 3 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
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3 months
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Change in Nutrient Intake
기간: 3 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
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3 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Change in Hemoglobin A1c
기간: 4 months
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a surrogate of blood glucose control
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4 months
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Program Retention
기간: 3 months
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attendance at meetings
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3 months
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Change in Body Mass Index
기간: 4 months
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Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
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4 months
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Body Composition
기간: 3 months
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body fat and fat-free mass
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3 months
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Change in Blood Biomarkers
기간: 4 months
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blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
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4 months
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Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
기간: 4 months
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Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score.
Maximum total score is 63.
Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
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4 months
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Food Acceptability
기간: 4 months
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questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
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4 months
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Food Accessibility
기간: 4 months
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questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
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4 months
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Food Availability
기간: 4 months
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questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
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4 months
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Change in Waist Circumference
기간: 4 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
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4 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 6월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 6월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RES0013109
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