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The Alberta Diet: Effectiveness Study

9. Dezember 2016 aktualisiert von: University of Alberta

The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation

The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association. Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

73

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes, and speak/write English.
  • Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.

Exclusion Criteria:

  • Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
  • People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
Verhalten: PANDA intervention
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Total Energy Intake
Zeitfenster: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
4 months
Change in Macronutrient Intake
Zeitfenster: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months
Change in Nutrient Intake
Zeitfenster: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Hemoglobin A1c
Zeitfenster: 4 months
a surrogate of blood glucose control
4 months
Program Retention
Zeitfenster: 3 months
attendance at meetings
3 months
Change in Body Mass Index
Zeitfenster: 4 months
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
4 months
Body Composition
Zeitfenster: 3 months
body fat and fat-free mass
3 months
Change in Blood Biomarkers
Zeitfenster: 4 months
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
4 months
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Zeitfenster: 4 months
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score. Maximum total score is 63. Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
4 months
Food Acceptability
Zeitfenster: 4 months
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
4 months
Food Accessibility
Zeitfenster: 4 months
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
4 months
Food Availability
Zeitfenster: 4 months
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
4 months
Change in Waist Circumference
Zeitfenster: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
4 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alberta

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2016

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RES0013109

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