The Alberta Diet: Effectiveness Study
9 de diciembre de 2016 actualizado por: University of Alberta
The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation
The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association.
Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, and speak/write English.
- Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.
Exclusion Criteria:
- Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
- People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
|
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Total Energy Intake
Periodo de tiempo: 4 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
4 months
|
|
Change in Macronutrient Intake
Periodo de tiempo: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
|
Change in Nutrient Intake
Periodo de tiempo: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin A1c
Periodo de tiempo: 4 months
|
a surrogate of blood glucose control
|
4 months
|
|
Program Retention
Periodo de tiempo: 3 months
|
attendance at meetings
|
3 months
|
|
Change in Body Mass Index
Periodo de tiempo: 4 months
|
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
|
4 months
|
|
Body Composition
Periodo de tiempo: 3 months
|
body fat and fat-free mass
|
3 months
|
|
Change in Blood Biomarkers
Periodo de tiempo: 4 months
|
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
|
4 months
|
|
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Periodo de tiempo: 4 months
|
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score.
Maximum total score is 63.
Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
|
4 months
|
|
Food Acceptability
Periodo de tiempo: 4 months
|
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
|
4 months
|
|
Food Accessibility
Periodo de tiempo: 4 months
|
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
|
4 months
|
|
Food Availability
Periodo de tiempo: 4 months
|
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
|
4 months
|
|
Change in Waist Circumference
Periodo de tiempo: 4 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
|
4 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de diciembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RES0013109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .