- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01625507
The Alberta Diet: Effectiveness Study
2016. december 9. frissítette: University of Alberta
The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation
The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association.
Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
73
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, and speak/write English.
- Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.
Exclusion Criteria:
- Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
- People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
|
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Total Energy Intake
Időkeret: 4 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
4 months
|
Change in Macronutrient Intake
Időkeret: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
Change in Nutrient Intake
Időkeret: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Change in Hemoglobin A1c
Időkeret: 4 months
|
a surrogate of blood glucose control
|
4 months
|
Program Retention
Időkeret: 3 months
|
attendance at meetings
|
3 months
|
Change in Body Mass Index
Időkeret: 4 months
|
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
|
4 months
|
Body Composition
Időkeret: 3 months
|
body fat and fat-free mass
|
3 months
|
Change in Blood Biomarkers
Időkeret: 4 months
|
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
|
4 months
|
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Időkeret: 4 months
|
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score.
Maximum total score is 63.
Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
|
4 months
|
Food Acceptability
Időkeret: 4 months
|
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
|
4 months
|
Food Accessibility
Időkeret: 4 months
|
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
|
4 months
|
Food Availability
Időkeret: 4 months
|
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
|
4 months
|
Change in Waist Circumference
Időkeret: 4 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
|
4 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2012. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 9.
Utolsó ellenőrzés
2016. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RES0013109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
Deltanoid PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve