Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Alberta Diet: Effectiveness Study

9 december 2016 bijgewerkt door: University of Alberta

The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation

The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association. Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

73

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
        • Alberta Diabetes Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Type 2 diabetes, and speak/write English.
  • Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.

Exclusion Criteria:

  • Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
  • People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
Gedragsmatig: PANDA intervention
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Total Energy Intake
Tijdsspanne: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
4 months
Change in Macronutrient Intake
Tijdsspanne: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months
Change in Nutrient Intake
Tijdsspanne: 3 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
3 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Hemoglobin A1c
Tijdsspanne: 4 months
a surrogate of blood glucose control
4 months
Program Retention
Tijdsspanne: 3 months
attendance at meetings
3 months
Change in Body Mass Index
Tijdsspanne: 4 months
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
4 months
Body Composition
Tijdsspanne: 3 months
body fat and fat-free mass
3 months
Change in Blood Biomarkers
Tijdsspanne: 4 months
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
4 months
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Tijdsspanne: 4 months
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score. Maximum total score is 63. Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
4 months
Food Acceptability
Tijdsspanne: 4 months
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
4 months
Food Accessibility
Tijdsspanne: 4 months
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
4 months
Food Availability
Tijdsspanne: 4 months
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
4 months
Change in Waist Circumference
Tijdsspanne: 4 months
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
4 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RES0013109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren