The Alberta Diet: Effectiveness Study
9 dicembre 2016 aggiornato da: University of Alberta
The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation
The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association.
Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
73
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, and speak/write English.
- Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.
Exclusion Criteria:
- Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
- People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
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Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Total Energy Intake
Lasso di tempo: 4 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
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4 months
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Change in Macronutrient Intake
Lasso di tempo: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
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Change in Nutrient Intake
Lasso di tempo: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin A1c
Lasso di tempo: 4 months
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a surrogate of blood glucose control
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4 months
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Program Retention
Lasso di tempo: 3 months
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attendance at meetings
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3 months
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Change in Body Mass Index
Lasso di tempo: 4 months
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Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
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4 months
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Body Composition
Lasso di tempo: 3 months
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body fat and fat-free mass
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3 months
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Change in Blood Biomarkers
Lasso di tempo: 4 months
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blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
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4 months
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Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Lasso di tempo: 4 months
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Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score.
Maximum total score is 63.
Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
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4 months
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Food Acceptability
Lasso di tempo: 4 months
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questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
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4 months
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Food Accessibility
Lasso di tempo: 4 months
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questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
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4 months
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Food Availability
Lasso di tempo: 4 months
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questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
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4 months
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Change in Waist Circumference
Lasso di tempo: 4 months
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Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
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4 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
21 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- RES0013109
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