The Alberta Diet: Effectiveness Study
9 декабря 2016 г. обновлено: University of Alberta
The Alberta Diet: a Proposal for Its Implementation
The study hypothesis is that individuals with type 2 diabetes (T2D), who adhere to the PANDA intervention, will have improved compliance with the nutritional therapy recommendations of the Canadian Diabetes Association.
Specific objectives of this proposal: The objectives of the investigators PANDA (Physical Activity and Nutrition for Diabetes in Alberta) are to (a) to devise and evaluate the efficacy of a multi-level, practical, nutrition intervention program that promotes the individual factors required for effective self-management practices AND that explicitly incorporate strategies to improve food availability, accessibility and acceptability and (b) to use these interventions as a means to examine the relationships between food availability, accessibility, acceptability, adherence to Nutrition Therapy Guidelines, and metabolic indicators of diabetes control in people with type 2 diabetes.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2R3
- Alberta Diabetes Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Type 2 diabetes, and speak/write English.
- Have attended a diabetes education session delivered by their healthcare provider.
Exclusion Criteria:
- Participants with type 1 diabetes, and those who are unable to speak English.
- People with end-stage renal disease or gastrointestinal diseases that require specialized diets will also be excluded.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PANDA intervention
12 week nutritional intervention, including 6 classroom/community sessions, plus two sample collection visits.
|
Participants will follow a menu plan and receive training in how to manage their diet in type 2 diabetes, following the recommendations of the Canadian Diabetes Association, 2008
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Total Energy Intake
Временное ограничение: 4 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
4 months
|
|
Change in Macronutrient Intake
Временное ограничение: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
|
Change in Nutrient Intake
Временное ограничение: 3 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention)
|
3 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Hemoglobin A1c
Временное ограничение: 4 months
|
a surrogate of blood glucose control
|
4 months
|
|
Program Retention
Временное ограничение: 3 months
|
attendance at meetings
|
3 months
|
|
Change in Body Mass Index
Временное ограничение: 4 months
|
Actual weight and height used to calculate BMI pre- and post-intervention
|
4 months
|
|
Body Composition
Временное ограничение: 3 months
|
body fat and fat-free mass
|
3 months
|
|
Change in Blood Biomarkers
Временное ограничение: 4 months
|
blood lipids: triglyceride, total cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol
|
4 months
|
|
Change in Perceived Dietary Adherence Questionnaire Score
Временное ограничение: 4 months
|
Questionnaire assessing self-reported adherence to 9 criteria, whose individual scores (range 0-7) are summed to get the total score.
Maximum total score is 63.
Minimum total score is 0. A higher score means higher dietary adherence.
|
4 months
|
|
Food Acceptability
Временное ограничение: 4 months
|
questionnaire based on items related to personal and cultural acceptability of the recommended diet
|
4 months
|
|
Food Accessibility
Временное ограничение: 4 months
|
questionnaire of items related to financial and physical accessibility of foods in the diet recommended for diabetes
|
4 months
|
|
Food Availability
Временное ограничение: 4 months
|
questionnaire of items related to the availability in local stores of the food items recommended in the diet for diabetes.
|
4 months
|
|
Change in Waist Circumference
Временное ограничение: 4 months
|
Measured using repeated 24 hour dietary recalls (pre and post-intervention
|
4 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine B Chan, PhD, University of Alberta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RES0013109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .