Evaluation of Glycemic Control Using Adjunctive Continuous Glucose Monitoring With the Dexcom G4 System (GLYCOAIM)
2013年2月11日 更新者:DexCom, Inc.
Evaluation of Glycemic Control Using Adjunctive Continuous Glucose Monitoring With the Dexcom G4 System - GLYCOAIM Study
This is a prospective, non-randomized, observational study conducted in the United States.Up to sixty (60) subjects will be enrolled.
The purpose of the study is to evaluate long-term utility and usability of Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System.
Subjects will be followed monthly over a period of one year.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Chino、California、アメリカ、91710
- Catalina Research Institute
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La Mesa、California、アメリカ、91942
- Diabetes and Endocrine Associate
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West Hills、California、アメリカ、91307
- Infosphere
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Nevada
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Henderson、Nevada、アメリカ、89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Adults diagnosed with diabetes mellitus
説明
Inclusion Criteria:
- Require intensive insulin therapy, defined as use of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) i.e. insulin pumps or multiple daily injections (MDI.
- Willing to refrain from use of any acetaminophen - containing (ACT) medication during the study, up to 24-hours before the initial sensor insertion.
Exclusion Criteria:
- Have extensive skin changes/ diseases that preclude wearing the device.
- Dialysis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluate the Dexcom G4 system utility and usability during home use.
時間枠:One year
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The primary object of the study is to evaluate the Dexcom G4 system utility and usability during home use.
Variables to be evaluated are sensor used, length of use, and data capture during use.
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One year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月11日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。