Evaluation of Glycemic Control Using Adjunctive Continuous Glucose Monitoring With the Dexcom G4 System (GLYCOAIM)
11 febbraio 2013 aggiornato da: DexCom, Inc.
Evaluation of Glycemic Control Using Adjunctive Continuous Glucose Monitoring With the Dexcom G4 System - GLYCOAIM Study
This is a prospective, non-randomized, observational study conducted in the United States.Up to sixty (60) subjects will be enrolled.
The purpose of the study is to evaluate long-term utility and usability of Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System.
Subjects will be followed monthly over a period of one year.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Chino, California, Stati Uniti, 91710
- Catalina Research Institute
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La Mesa, California, Stati Uniti, 91942
- Diabetes and Endocrine Associate
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West Hills, California, Stati Uniti, 91307
- Infosphere
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Nevada
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Henderson, Nevada, Stati Uniti, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adults diagnosed with diabetes mellitus
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Require intensive insulin therapy, defined as use of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) i.e. insulin pumps or multiple daily injections (MDI.
- Willing to refrain from use of any acetaminophen - containing (ACT) medication during the study, up to 24-hours before the initial sensor insertion.
Exclusion Criteria:
- Have extensive skin changes/ diseases that preclude wearing the device.
- Dialysis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Evaluate the Dexcom G4 system utility and usability during home use.
Lasso di tempo: One year
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The primary object of the study is to evaluate the Dexcom G4 system utility and usability during home use.
Variables to be evaluated are sensor used, length of use, and data capture during use.
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One year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
25 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 febbraio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 febbraio 2013
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PTL900920
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