Evaluation of Glycemic Control Using Adjunctive Continuous Glucose Monitoring With the Dexcom G4 System (GLYCOAIM)
11 février 2013 mis à jour par: DexCom, Inc.
Evaluation of Glycemic Control Using Adjunctive Continuous Glucose Monitoring With the Dexcom G4 System - GLYCOAIM Study
This is a prospective, non-randomized, observational study conducted in the United States.Up to sixty (60) subjects will be enrolled.
The purpose of the study is to evaluate long-term utility and usability of Dexcom G4 Continuous Glucose Monitoring (CGM) System.
Subjects will be followed monthly over a period of one year.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Chino, California, États-Unis, 91710
- Catalina Research Institute
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La Mesa, California, États-Unis, 91942
- Diabetes and Endocrine Associate
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West Hills, California, États-Unis, 91307
- Infosphere
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Nevada
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Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
- Desert Endocrinology Clinical Research Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adults diagnosed with diabetes mellitus
La description
Inclusion Criteria:
- Require intensive insulin therapy, defined as use of Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) i.e. insulin pumps or multiple daily injections (MDI.
- Willing to refrain from use of any acetaminophen - containing (ACT) medication during the study, up to 24-hours before the initial sensor insertion.
Exclusion Criteria:
- Have extensive skin changes/ diseases that preclude wearing the device.
- Dialysis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evaluate the Dexcom G4 system utility and usability during home use.
Délai: One year
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The primary object of the study is to evaluate the Dexcom G4 system utility and usability during home use.
Variables to be evaluated are sensor used, length of use, and data capture during use.
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One year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2012
Première publication (Estimation)
25 juin 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PTL900920
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