進行性心不全における脈波解析 (PWA-HF)
2023年4月6日 更新者：University of Minnesota
心室補助装置前後の進行性心不全患者の脈波解析
左心室補助装置 (LVAD) の前後の患者における、末梢眼圧計によって測定された脈波特性の比較。
調査の概要
状態
引きこもった
詳細な説明
脈拍波形、特に中枢圧波形は、心血管イベントを予測します。 周辺波形は中心波形に関連付けられています。 末梢波形は、圧平眼圧計によって簡単に測定できます。 この研究では、研究者は次の仮説を立てています。
- 以前に確立された末梢眼圧測定技術は、連続フローLVADを含む進行性心不全患者に適用され、侵襲的モニタリングなしで中枢血行動態の連続評価を容易にします。
- LVAD 速度の一時的な変化は、末梢の非侵襲的波形の周波数スペクトル分析で明らかになります。
- LVAD を含むその臨床イベントには、特徴的な周波数スペクトルがあります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-LVADの対象となる、または現在LVADで治療されている進行性心不全患者、外来心臓病クリニックまたは入院心不全サービス患者
説明
包含基準:
1)18歳以上
2) IABPまたはLVADの必要性によって定義される進行性心不全
3) 以下の 1 つまたは複数:
大動脈内バルーンポンプ（IABP）による現在の入院患者の心不全治療 - IABPグループ
•現在の IABP サポートによる LVAD 移植後 1 週間以内 - IABP/LVAD グループ
• LVAD 留置後 3 か月以上で、心エコー検査による LVAD 速度の最適化が予定されている。-LVAD 後 グループ
-胃腸出血またはLVAD血栓症が疑われるLVAD配置後-LVADイベントグループ
4) 将来の医療を害することなく、いつでも被験者が同意を撤回できることを理解した上で、通常の医療の一部ではない研究関連の手順を実施する前に、自発的な書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- IABP (IABP および IABP/LVAD グループ) の一時停止を許可しない臨床状態
- 大動脈弁のエコーを受けられない、オーバーソーイングまたはパッチが適用されていない (ポスト LVAD グループ)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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大動脈内バルーン ポンプ (IABP) グループ
-進行性心不全および/またはIABPのLVAD手術前の患者
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IABP/LVADグループ
LVAD手術後のIABP患者
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ポスト LVAD グループ
心エコー検査を受ける LVAD 患者 移植後 3 か月以上
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LVAD イベント グループ
-LVAD血栓症またはLVADに関連する消化管出血を発症したLVAD患者
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不整脈グループ
不整脈のある LVAD 患者。
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弁膜症群
心臓弁膜症のLVAD患者
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通常対照群
既知の心臓病のない健康な参加者 (対照群)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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LVAD患者の脈波サインの観察
時間枠：進行中
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進行中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Peter Eckman, MD、University of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年2月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月6日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。