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Analisi dell'onda del polso nell'insufficienza cardiaca avanzata (PWA-HF)

6 aprile 2023 aggiornato da: University of Minnesota

Analisi dell'onda del polso in pazienti con scompenso cardiaco avanzato prima e dopo il dispositivo di assistenza ventricolare

Un confronto delle caratteristiche dell'onda del polso, misurate mediante tonometria periferica, in pazienti pre e post dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Le forme d'onda del polso, in particolare le forme d'onda della pressione centrale, sono predittive di eventi cardiovascolari. Le forme d'onda periferiche sono state correlate alle forme d'onda centrali. Le forme d'onda periferiche possono essere facilmente misurate attraverso la tonometria ad applanazione. In questo studio i ricercatori ipotizzano:

  1. Che le tecniche di tonometria periferica precedentemente stabilite si applicherebbero a pazienti con insufficienza cardiaca avanzata, inclusi LVAD a flusso continuo e faciliterebbero la valutazione seriale dell'emodinamica centrale senza monitoraggio invasivo.
  2. I cambiamenti temporanei nella velocità LVAD saranno evidenti nell'analisi dello spettro di frequenza delle forme d'onda periferiche e non invasive.
  3. Che gli eventi clinici che coinvolgono LVAD avranno spettri di frequenza caratteristici.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco avanzato, idonei o attualmente in trattamento con LVAD, pazienti ambulatoriali di cardiologia o pazienti con servizio di scompenso cardiaco ospedaliero

Descrizione

Criterio di inclusione:

1)18 anni o più

2) Insufficienza cardiaca avanzata definita dalla necessità di IABP o LVAD

3) Uno o più dei seguenti:

  • Attuale trattamento dell'insufficienza cardiaca ospedaliera con pompa a palloncino intra-aortico (IABP)-IABP Group

    •≤ 1 settimana dopo l'impianto di LVAD con l'attuale supporto IABP-IABP/gruppo LVAD

    •≥ 3 mesi post-posizionamento LVAD e programmato per l'ottimizzazione della velocità LVAD con ecocardiografia.-Post-LVAD Gruppo

  • Posizionamento post-LVAD con sospetta emorragia GI o trombosi LVAD-LVAD Event Group

    4) Consenso informato scritto volontario prima dell'esecuzione di qualsiasi procedura correlata allo studio che non faccia parte delle normali cure mediche, con la consapevolezza che il consenso può essere ritirato dal soggetto in qualsiasi momento senza pregiudizio per future cure mediche.

Criteri di esclusione:

  1. Lo stato clinico non consentirà la sospensione dell'IABP (IABP e gruppi IABP/LVAD)
  2. Impossibile sottoporsi a ecografia o valvola aortica sovracucita o rattoppata (Gruppo Post-LVAD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo pompa a palloncino intra-aortico (IABP).
Insufficienza cardiaca avanzata e/o paziente chirurgico pre-LVAD con IABP
Gruppo IABP/LVAD
Pazienti chirurgici post-LVAD con IABP
Gruppo post-LVAD
Pazienti LVAD 3 mesi o più dopo l'impianto sottoposti a ecocardiografia
Gruppo di eventi LVAD
Pazienti con LVAD che hanno sviluppato trombosi da LVAD o emorragia gastrointestinale correlata a LVAD
Gruppo di aritmia
Paziente LVAD con battito cardiaco irregolare.
Gruppo di malattie valvolari
Paziente LVAD con cardiopatia valvolare
Gruppo di controllo normale
Partecipante sano senza alcuna malattia cardiaca nota (gruppo di controllo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Osservazione delle firme dell'onda del polso nei pazienti con LVAD
Lasso di tempo: in corso
in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Peter Eckman, MD, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

17 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FWA00000312-7

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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