Pulsbølgeanalyse ved avansert hjertesvikt (PWA-HF)
Pulsbølgeanalyse hos avanserte hjertesviktpasienter før og etter ventrikulær assistanseenhet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Pulsbølgeformer, spesielt sentrale trykkbølgeformer, er prediktive for kardiovaskulære hendelser. Perifere bølgeformer har blitt korrelert til sentrale bølgeformer. Perifere bølgeformer kan enkelt måles gjennom applanasjonstonometri. I denne studien antar etterforskerne:
- At tidligere etablerte teknikker for perifer tonometri vil gjelde for pasienter med avansert hjertesvikt, inkludert LVAD-er med kontinuerlig flyt og lette serieevaluering av sentral hemodynamikk uten invasiv overvåking.
- At midlertidige endringer i LVAD-hastighet vil være tydelig i frekvensspektrumanalyse av perifere, ikke-invasive bølgeformer.
- At kliniske hendelser som involverer LVAD vil ha karakteristiske frekvensspektre.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
- Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) 18 år eller eldre
2)Avansert hjertesvikt som definert av behov for IABP eller LVAD
3) Ett eller flere av følgende:
Gjeldende hjertesviktbehandling med intra-aorta ballongpumpe (IABP)-IABP Group
•≤ 1 uke etter LVAD-implantasjon med gjeldende IABP-støtte-IABP/LVAD-gruppe
•≥ 3 mnd post-LVAD-plassering og planlagt for LVAD-hastighetsoptimalisering med ekkokardiografi.-Post-LVAD Gruppe
Post-LVAD-plassering med mistenkt GI-blødning eller LVAD-trombose-LVAD-hendelsesgruppe
4) Frivillig skriftlig informert samtykke før utførelse av en studierelatert prosedyre som ikke er en del av normal medisinsk behandling, med den forståelse at samtykke kan trekkes tilbake av forsøkspersonen når som helst uten at det påvirker fremtidig medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Klinisk status tillater ikke pause i IABP (IABP- og IABP/LVAD-grupper)
- Kan ikke gjennomgå ekko eller oversydd eller lappet aortaklaff (Post-LVAD Group)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) gruppe
Avansert hjertesvikt og/eller pre-LVAD kirurgisk pasient med IABP
|
|
IABP/LVAD Group
Post-LVAD kirurgiske pasienter med IABP
|
|
Post-LVAD Group
LVAD-pasienter 3 måneder eller mer etter implantasjon som gjennomgår ekkokardiografi
|
|
LVAD arrangementsgruppe
LVAD-pasienter som har utviklet LVAD-trombose eller GI-blødning relatert til LVAD
|
|
Arytmi gruppe
LVAD-pasient med uregelmessig hjerterytme.
|
|
Klappesykdom gruppe
LVAD-pasient med hjerteklaffsykdom
|
|
Normal kontrollgruppe
Frisk deltaker uten kjent hjertesykdom (Kontrollgruppe).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Observasjon av pulsbølgesignaturer hos LVAD-pasienter
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peter Eckman, MD, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWA00000312-7
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .