Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza pulsních vln u pokročilého srdečního selhání (PWA-HF)

6. dubna 2023 aktualizováno: University of Minnesota

Analýza pulzních vln u pacientů s pokročilým srdečním selháním před a po zařízení na podporu komor

Porovnání charakteristik pulzní vlny, měřených periferní tonometrií, u pacientů před a po zařízení na podporu levé komory (LVAD).

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Pulzní křivky, zejména křivky centrálního tlaku, jsou prediktivní pro kardiovaskulární příhody. Periferní průběhy byly korelovány s centrálními průběhy. Periferní křivky lze snadno měřit pomocí aplanační tonometrie. V této studii vědci předpokládají:

  1. Dříve zavedené techniky periferní tonometrie by se vztahovaly na pacienty s pokročilým srdečním selháním, včetně kontinuálních průtokových LVAD, a usnadnily sériové hodnocení centrální hemodynamiky bez invazivního monitorování.
  2. Dočasné změny rychlosti LVAD budou zřejmé při analýze frekvenčního spektra periferních neinvazivních křivek.
  3. Že klinické příhody zahrnující LVAD budou mít charakteristická frekvenční spektra.

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s pokročilým srdečním selháním, kteří jsou způsobilí pro LVAD nebo jsou jimi aktuálně léčeni, pacienti ambulantní kardiologické kliniky nebo hospitalizovaní pacienti se srdečním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) 18 let nebo starší

2) Pokročilé srdeční selhání definované potřebou IABP nebo LVAD

3) Jeden nebo více z následujících:

  • Současná ústavní léčba srdečního selhání pomocí intraaortální balónkové pumpy (IABP)-IABP Group

    •≤ 1 týden po implantaci LVAD se současnou podporou IABP – skupina IABP/LVAD

    • ≥ 3 měsíce po umístění LVAD a naplánováno na optimalizaci rychlosti LVAD pomocí echokardiografie.-Po LVAD Skupina

  • Umístění po LVAD s podezřením na GI krvácení nebo trombózu LVAD-LVAD Event Group

    4) Dobrovolný písemný informovaný souhlas před provedením jakéhokoli postupu souvisejícího se studií, který není součástí běžné lékařské péče, s tím, že subjekt může souhlas kdykoli odvolat, aniž by tím byla dotčena budoucí lékařská péče.

Kritéria vyloučení:

  1. Klinický stav nedovolí pozastavení IABP (skupiny IABP a IABP/LVAD)
  2. Nelze podstoupit echo nebo přešitou nebo záplatu aortální chlopně (Post-LVAD Group)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina Intra-aortální balónková pumpa (IABP).
Pokročilé srdeční selhání a/nebo pacient před chirurgickým zákrokem LVAD s IABP
Skupina IABP/LVAD
Pacienti po operaci LVAD s IABP
Skupina po LVAD
Pacienti s LVAD 3 měsíce nebo déle po implantaci podstupující echokardiografii
LVAD Event Group
Pacienti s LVAD, u kterých se vyvinula trombóza LVAD nebo GI krvácení související s LVAD
Skupina arytmií
Pacient s LVAD s nepravidelným srdečním tepem.
Skupina onemocnění chlopní
Pacient s LVAD s chlopenním onemocněním srdce
Normální kontrolní skupina
Zdravý účastník bez jakéhokoli známého srdečního onemocnění (kontrolní skupina).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozorování signatur pulzní vlny u pacientů s LVAD
Časové okno: pokračující
pokračující

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peter Eckman, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

17. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FWA00000312-7

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit