Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsbølgeanalyse ved avanceret hjertesvigt (PWA-HF)

6. april 2023 opdateret af: University of Minnesota

Pulsbølgeanalyse hos avancerede hjertesvigtpatienter før og efter ventrikulær hjælpeanordning

En sammenligning af pulsbølgekarakteristika, målt ved perifer tonometri, hos patienter før og efter venstre ventrikulær hjælpeanordning (LVAD).

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Pulsbølgeformer, især centrale trykbølgeformer, er forudsigelige for kardiovaskulære hændelser. Perifere bølgeformer er blevet korreleret til centrale bølgeformer. Perifere bølgeformer kan let måles gennem applanationstonometri. I denne undersøgelse antager efterforskerne:

  1. At tidligere etablerede perifer tonometriteknikker ville gælde for patienter med fremskreden hjerteinsufficiens, herunder kontinuerlig flow LVAD'er og lette seriel evaluering af central hæmodynamik uden invasiv overvågning.
  2. At midlertidige ændringer i LVAD-hastigheden vil være tydelige i frekvensspektrumanalyse af perifere, ikke-invasive bølgeformer.
  3. At kliniske hændelser, der involverer LVAD, vil have karakteristiske frekvensspektre.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Avancerede hjertesvigtspatienter, kvalificerede til eller i øjeblikket behandlet med LVAD, ambulant kardiologisk klinik eller indlagte hjertesvigtspatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) 18 år eller ældre

2)Avanceret hjertesvigt som defineret ved behov for IABP eller LVAD

3) En eller flere af følgende:

  • Nuværende indlæggelsesbehandling med hjertesvigt med intra-aorta ballonpumpe (IABP)-IABP Group

    •≤ 1 uge efter LVAD-implantation med nuværende IABP-support-IABP/LVAD-gruppe

    •≥ 3 mdr. post-LVAD-placering og planlagt til LVAD-hastighedsoptimering med ekkokardiografi.-Post-LVAD Gruppe

  • Post-LVAD-placering med mistanke om GI-blødning eller LVAD-trombose-LVAD-hændelsesgruppe

    4) Frivilligt skriftligt informeret samtykke før udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure, der ikke er en del af normal lægebehandling, med den forståelse, at samtykket til enhver tid kan trækkes tilbage af forsøgspersonen uden at det berører fremtidig lægebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk status tillader ikke pause i IABP (IABP- og IABP/LVAD-grupper)
  2. Ude af stand til at gennemgå ekko eller oversyet eller lappet aortaklap (Post-LVAD Group)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) gruppe
Avanceret hjertesvigt og/eller præ-LVAD kirurgisk patient med IABP
IABP/LVAD Group
Post-LVAD kirurgiske patienter med IABP
Post-LVAD Group
LVAD-patienter 3 måneder eller mere efter implantation, der gennemgår ekkokardiografi
LVAD Event Group
LVAD-patienter, der har udviklet LVAD-trombose eller GI-blødning relateret til LVAD
Arytmi gruppe
LVAD-patient med uregelmæssig hjerterytme.
Valvulær sygdomsgruppe
LVAD-patient med hjerteklapsygdom
Normal kontrolgruppe
Rask deltager uden kendt hjertesygdom (kontrolgruppe).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observation af pulsbølgesignaturer hos LVAD-patienter
Tidsramme: igangværende
igangværende

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Eckman, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2012

Først opslået (Skøn)

17. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FWA00000312-7

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner