Análisis de onda de pulso en insuficiencia cardíaca avanzada (PWA-HF)
Análisis de onda de pulso en pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada antes y después del dispositivo de asistencia ventricular
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las formas de onda del pulso, especialmente las formas de onda de la presión central, son predictivas de eventos cardiovasculares. Las formas de onda periféricas se han correlacionado con las formas de onda centrales. Las formas de onda periféricas se pueden medir fácilmente a través de la tonometría de aplanación. En este estudio, los investigadores plantean la hipótesis:
- Que las técnicas de tonometría periférica previamente establecidas se aplicarían a pacientes con insuficiencia cardíaca avanzada, incluidos los DAVI de flujo continuo, y facilitarían la evaluación en serie de la hemodinámica central sin monitorización invasiva.
- Que los cambios temporales en la velocidad del LVAD serán evidentes en el análisis del espectro de frecuencia de formas de onda periféricas no invasivas.
- Que los eventos clínicos que involucran LVAD tendrán espectros de frecuencia característicos.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) 18 años de edad o más
2) Insuficiencia cardíaca avanzada definida por la necesidad de IABP o LVAD
3) Uno o más de los siguientes:
Tratamiento actual de la insuficiencia cardíaca para pacientes hospitalizados con balón de contrapulsación intraaórtico (IABP)-IABP Group
•≤ 1 semana después de la implantación de LVAD con soporte actual de IABP-Grupo IABP/LVAD
•≥ 3 meses después de la colocación del DAVI y programado para optimización de la velocidad del DAVI con ecocardiografía.-Post-DAVI Grupo
Posterior a la colocación de LVAD con sospecha de hemorragia GI o trombosis LVAD-LVAD Event Group
4) Consentimiento informado voluntario por escrito antes de la realización de cualquier procedimiento relacionado con el estudio que no forme parte de la atención médica normal, en el entendimiento de que el sujeto puede retirar el consentimiento en cualquier momento sin perjuicio de la atención médica futura.
Criterio de exclusión:
- El estado clínico no permitirá la pausa de IABP (Grupos IABP y IABP/LVAD)
- Incapaz de someterse a eco o válvula aórtica sobrecosida o parcheada (Grupo Post-LVAD)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Bomba de Balón Intraaórtico (IABP)
Paciente con Insuficiencia Cardíaca Avanzada y/o preoperatorio de DAVI con BCIA
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Grupo BCIA/DAVI
Pacientes quirúrgicos post-DAVI con BCIA
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Grupo Post-LVAD
Pacientes con LVAD 3 meses o más después de la implantación sometidos a ecocardiografía
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Grupo de eventos LVAD
Pacientes con LVAD que han desarrollado trombosis LVAD o hemorragia gastrointestinal relacionada con LVAD
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Grupo de arritmia
Paciente con LVAD con latido cardíaco irregular.
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Grupo de enfermedades valvulares
Paciente con DAVI con cardiopatía valvular
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Grupo de control normal
Participante sano sin ninguna enfermedad cardíaca conocida (grupo de control).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Observación de firmas de ondas de pulso en pacientes con LVAD
Periodo de tiempo: en curso
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en curso
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Eckman, MD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FWA00000312-7
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