Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sykeaaltoanalyysi kehittyneessä sydämen vajaatoiminnassa (PWA-HF)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota

Pulssiaaltoanalyysi edistyneillä sydämen vajaatoimintapotilailla ennen kammioapulaitetta ja sen jälkeen

Pulssiaallon ominaisuuksien vertailu perifeerisellä tonometrialla mitattuna LVAD-potilailla ennen ja jälkeen vasemman kammion apuvälineen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Pulssiaaltomuodot, erityisesti keskuspaineen aaltomuodot, ennustavat kardiovaskulaarisia tapahtumia. Perifeeriset aaltomuodot on korreloitu keskusaaltomuotoihin. Perifeeriset aaltomuodot voidaan mitata helposti applanaatiotonometrian avulla. Tässä tutkimuksessa tutkijat olettavat:

  1. Tätä aiemmin vakiintunutta perifeeristä tonometriatekniikkaa sovellettaisiin potilaille, joilla on edennyt sydämen vajaatoiminta, mukaan lukien jatkuvan virtauksen LVAD:t, ja ne helpottaisivat keskushermoston hemodynamiikan sarjaarviointia ilman invasiivista seurantaa.
  2. Tilapäiset muutokset LVAD-nopeudessa näkyvät perifeeristen, ei-invasiivisten aaltomuotojen taajuusspektrianalyysissä.
  3. Että kliinisillä tapahtumilla, joihin liittyy LVAD, on tyypilliset taajuusspektrit.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pitkälle edenneet sydämen vajaatoimintapotilaat, jotka ovat kelvollisia LVAD-hoitoon tai joita hoidetaan parhaillaan LVAD:lla, kardiologian poliklinikalla tai sairaalahoidossa olevat sydämen vajaatoimintapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi

2) Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta IABP:n tai LVAD:n tarpeen mukaan

3) Yksi tai useampi seuraavista:

  • Nykyinen sydämen vajaatoiminnan sairaalahoito intraaorttapallopumpulla (IABP)-IABP Group

    • ≤ 1 viikko LVAD-istutuksen jälkeen nykyisen IABP-tuki-IABP/LVAD-ryhmän kanssa

    •≥ 3 kk LVAD-asetuksen jälkeen ja suunniteltu LVAD-nopeuden optimointi kaikukardiografialla. - Post-LVAD Ryhmä

  • LVAD-sijoituksen jälkeinen GI-verenvuoto tai LVAD-tromboosi - LVAD-tapahtumaryhmä

    4) Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvän toimenpiteen suorittamista, joka ei ole osa normaalia lääketieteellistä hoitoa, sillä edellytyksellä, että tutkittava voi peruuttaa suostumuksen milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa lääketieteellistä hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kliininen tila ei salli IABP:n (IABP- ja IABP/LVAD-ryhmät) keskeyttämistä.
  2. Ei voida suorittaa kaikua tai yliommeltua tai paikkattua aorttaläppä (post-LVAD Group)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) -ryhmä
Pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta ja/tai LVAD-leikkausta edeltävä potilas, jolla on IABP
IABP/LVAD Group
Post-LVAD-leikkauspotilaat, joilla on IABP
Post-LVAD Group
LVAD-potilaat 3 kuukautta tai enemmän implantaation jälkeen, joille tehdään kaikukardiografia
LVAD-tapahtumaryhmä
LVAD-potilaat, joille on kehittynyt LVAD:hen liittyvä LVAD-tromboosi tai GI-verenvuoto
Rytmihäiriöryhmä
LVAD-potilas, jolla on epäsäännöllinen syke.
Läppäsairausryhmä
LVAD-potilas, jolla on sydänläppäsairaus
Normaali kontrolliryhmä
Terve osallistuja, jolla ei ole tunnettua sydänsairautta (vertailuryhmä).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon allekirjoitusten havainnointi LVAD-potilailla
Aikaikkuna: jatkuva
jatkuva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Eckman, MD, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 17. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FWA00000312-7

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa