Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsvågsanalys vid avancerad hjärtsvikt (PWA-HF)

6 april 2023 uppdaterad av: University of Minnesota

Pulsvågsanalys hos patienter med avancerad hjärtsvikt före och efter ventrikulär assistansanordning

En jämförelse av pulsvågsegenskaper, mätt med perifer tonometri, hos patienter före och efter vänsterkammarassistans (LVAD).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Pulsvågformer, särskilt centrala tryckvågformer, förutsäger kardiovaskulära händelser. Perifera vågformer har korrelerats med centrala vågformer. Perifera vågformer kan enkelt mätas genom applanationstonometri. I den här studien antar utredarna:

  1. Att tidigare etablerade tekniker för perifer tonometri skulle gälla patienter med avancerad hjärtsvikt, inklusive kontinuerligt flöde LVAD och underlätta seriell utvärdering av central hemodynamik utan invasiv övervakning.
  2. Att tillfälliga förändringar i LVAD-hastighet kommer att vara uppenbara i frekvensspektrumanalys av perifera, icke-invasiva vågformer.
  3. Att kliniska händelser som involverar LVAD kommer att ha karakteristiska frekvensspektra.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Avancerade hjärtsviktspatienter, berättigade till eller för närvarande behandlade med LVAD, poliklinisk kardiologisk klinik eller slutenvårdspatienter med hjärtsvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

1)18 år eller äldre

2) Avancerad hjärtsvikt som definieras av behovet av IABP eller LVAD

3) Ett eller flera av följande:

  • Aktuell hjärtsviktsbehandling med intraaorta ballongpump (IABP)-IABP Group

    •≤ 1 vecka efter LVAD-implantation med nuvarande IABP support-IABP/LVAD Group

    •≥ 3 månader efter LVAD-placering och schemalagd för LVAD-hastighetsoptimering med ekokardiografi.-Post-LVAD Grupp

  • Post-LVAD-placering med misstänkt GI-blödning eller LVAD-trombos-LVAD Event Group

    4) Frivilligt skriftligt informerat samtycke före utförandet av någon studierelaterad procedur som inte ingår i normal medicinsk vård, med förutsättningen att samtycke kan återkallas av försökspersonen när som helst utan att det påverkar framtida medicinsk vård.

Exklusions kriterier:

  1. Klinisk status tillåter inte paus av IABP (IABP- och IABP/LVAD-grupper)
  2. Kan inte genomgå eko eller översydd eller lappad aortaklaff (Post-LVAD Group)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) Grupp
Avancerad hjärtsvikt och/eller pre-LVAD kirurgisk patient med IABP
IABP/LVAD Group
Post-LVAD kirurgiska patienter med IABP
Post-LVAD Group
LVAD-patienter 3 månader eller mer efter implantation som genomgår ekokardiografi
LVAD Event Group
LVAD-patienter som har utvecklat LVAD-trombos eller GI-blödning relaterad till LVAD
Arytmi grupp
LVAD-patient med oregelbunden hjärtrytm.
Valvulär sjukdomsgrupp
LVAD-patient med valvulär hjärtsjukdom
Normal kontrollgrupp
Frisk deltagare utan någon känd hjärtsjukdom (Kontrollgrupp).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Observation av pulsvågsignaturer hos LVAD-patienter
Tidsram: pågående
pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Minnesota

Utredare

  • Huvudutredare: Peter Eckman, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

17 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FWA00000312-7

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera