Análise de Onda de Pulso em Insuficiência Cardíaca Avançada (PWA-HF)
Análise de onda de pulso em pacientes com insuficiência cardíaca avançada antes e depois do dispositivo de assistência ventricular
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
As formas de onda de pulso, especialmente as formas de onda de pressão central, são preditivas de eventos cardiovasculares. As formas de onda periféricas foram correlacionadas com as formas de onda centrais. As formas de onda periféricas podem ser facilmente medidas através da tonometria de aplanação. Neste estudo, os investigadores levantam a hipótese:
- Que as técnicas de tonometria periférica previamente estabelecidas se aplicariam a pacientes com insuficiência cardíaca avançada, incluindo LVADs de fluxo contínuo e facilitariam a avaliação seriada da hemodinâmica central sem monitoramento invasivo.
- Essas mudanças temporárias na velocidade do LVAD serão evidentes na análise do espectro de frequência de formas de onda não invasivas periféricas.
- Que eventos clínicos envolvendo LVAD terão espectros de frequência característicos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Univeristy of Minnesota Lillehei Heart Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) 18 anos de idade ou mais
2)Insuficiência cardíaca avançada definida pela necessidade de IABP ou LVAD
3) Um ou mais dos seguintes:
Tratamento atual de insuficiência cardíaca em internamento com bomba de balão intra-aórtico (BIA) - Grupo BIA
•≤ 1 semana após a implantação do LVAD com suporte atual do IABP - Grupo IABP/LVAD
•≥ 3 meses após a colocação do LVAD e agendado para otimização da velocidade do LVAD com ecocardiografia.-Pós-LVAD Grupo
Colocação pós-LVAD com suspeita de hemorragia gastrointestinal ou trombose LVAD-LVAD Event Group
4) Consentimento informado voluntário por escrito antes da realização de qualquer procedimento relacionado ao estudo que não faça parte dos cuidados médicos normais, com o entendimento de que o consentimento pode ser retirado pelo sujeito a qualquer momento, sem prejuízo dos cuidados médicos futuros.
Critério de exclusão:
- O estado clínico não permitirá a pausa do IABP (grupos IABP e IABP/LVAD)
- Incapaz de passar por eco ou valva aórtica costurada ou remendada (Grupo pós-LVAD)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo Bomba de Balão Intra-Aórtico (IABP)
Paciente com Insuficiência Cardíaca Avançada e/ou pré-LVAD com BIA
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Grupo IABP/LVAD
Pacientes cirúrgicos pós-LVAD com BIA
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Grupo Pós-LVAD
Pacientes com LVAD 3 meses ou mais após o implante submetidos a ecocardiografia
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Grupo de eventos LVAD
Pacientes com LVAD que desenvolveram trombose LVAD ou hemorragia gastrointestinal relacionada a LVAD
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Grupo de arritmia
Paciente LVAD com batimentos cardíacos irregulares.
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Grupo de doenças valvares
Paciente LVAD com doença cardíaca valvular
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Grupo de controle normal
Participante saudável sem nenhuma doença cardíaca conhecida (Grupo controle).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Observação de assinaturas de onda de pulso em pacientes LVAD
Prazo: em andamento
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em andamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Eckman, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FWA00000312-7
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