若い女性の介入に関するパイロット研究 (YWI Pilot)

若い女性の乳がんは一般的な病気ではありませんが、米国だけでも毎年 12,000 人以上の 40 歳未満の女性が浸潤性乳がんと診断され、さらに 2,000 人が非浸潤性乳がんと診断されています。 乳がんは、40歳未満の女性のがん関連死亡の主な原因であり、乳がんに罹患した若い女性の生存率は、年配の女性に比べて低いです。 さらに、若い女性は、より積極的な治療を受けることが多いにもかかわらず、乳がんによる死亡リスクが高いことに加えて、診断時と経過観察時の両方で苦痛を感じるリスクが高くなります。 若い女性は多くの場合、複数の役割や責任を抱えており、それらに適応したり、他の人に引き受けてもらったりするのが困難です（たとえば、幼い子供の子育て、教育の完了、キャリアの構築など）。 多くの若い女性は、治療後に生物学的子供を産むことに興味があり、将来の生殖能力について懸念しています。 また、乳がんの遺伝的危険因子を保有するリスクも高くなります。 最後に、乳がん患者の大部分を占める高齢の乳がん女性とは対照的に、若い女性は孤立感や情報不足を感じることが多く、医師が自分の治療法をよく分かっていないのではないかと心配することもあります。 彼女たちが直面するリスクの一部に関する情報の欠如、若い女性の懸念に対処するための医療提供者の認識、情報、リソースの欠如、仲間のサポートの欠如によって、苦痛は混乱する可能性があります。 これらの問題は、診断時と経過観察時の両方で、年配の女性に比べて若い女性に見られるより大きな心理社会的苦痛の一因となっている可能性があります。 したがって、若い女性におけるこれらの問題に注意を払う必要があります。 しかし、調査により、若い女性のニーズが満たされていないことが明らかになりました。

この研究の主な目標は次のとおりです。

1. フォーカスグループや主要な情報提供者へのインタビューを通じて、乳がんの若い女性が直面している懸念について定性的評価を実施する。
2. 新たに乳がんと診断された若い女性に、彼ら特有の悩みや身体活動に関する情報やリソースを提供するために開発された資料を、フォーカスグループやパイロット研究を通じて評価する。
3. 4 つの独自の施設で、若い女性の介入 (YWI) と身体活動介入 (PAI) のパイロット研究を実施する (3 か所は YWI を使用し、2 か所は PAI を使用する。DFCI は両方の介入を 1 つずつパイロット的に実施する)介入のプロセスを評価し、パイロット調査を実施します。

私たちは、フォーカスグループ、主要な情報提供者へのインタビュー、パイロット研究からの結果を利用して、YWI部門を身体活動介入（PAI）と比較する将来の大規模な若い女性への介入（YWI）研究に情報を提供することを目指しています。 私たちは、洗練された輸出可能で持続可能な教育を開発、実施、テストし、乳がんの若い女性とその腫瘍科提供者への介入を支援する予定です。 まず、次の領域を定性的に評価することを目的として、フォーカス グループと主要な情報提供者へのインタビューを実施したいと考えています: 健康/医療問題 (すなわち、 副作用、乳がんの再発、長期的なリスク、遺伝的問題）、心理社会的問題（対処、人間関係、家族の問題）、美しさ/体のイメージ、性機能、生殖能力の懸念、仕事/学校の問題。 さらに、フォーカス グループは学習教材をレビューし、建設的なフィードバックを提供するために使用されます。 若い女性の懸念についてより多様な視点を得るために、国内のさまざまな地域から集めた乳がんの病歴を持つ若い女性に電話で主要な情報提供者インタビューを実施します。

フォーカス グループ、主要な情報提供者のインタビュー、4 つの多様な実践における介入のパイロットを通じて得られた情報は、以下に関連する問題を発見し、解決するのに役立ちます。適応された介入が患者と医療提供者のニーズを満たしていることを確認し、実施プロセスを評価します。 患者調査を評価する際、研究者は、専門用語や難しい語彙の使用など、研究の質問に対する患者の理解を妨げる可能性のある問題を評価します。 重要な内容について患者と医療提供者の調査を試験的に実施することに加えて、採用と実施の実現可能性について介入を評価します。 パイロットの経験をもとに材料や手法を磨き上げます。

定性的評価とパイロットの結果を総合すると、ASCO が資金提供し、Susan G. Komen for the Cure の支援を受けて計画された複数施設介入研究 (YWI) の資料と調査、研究方法を最終決定するのに役立ちます。 親研究介入の詳細な計画は、上記のフォーカスグループ、主要な情報提供者のインタビュー、パイロット研究の完了後に治験審査委員会に提出されます。