Pilotní studie pro intervenci mladých žen (YWI Pilot)

Rakovina prsu u mladých žen není běžným onemocněním, přesto je jen ve Spojených státech ročně diagnostikováno více než 12 000 žen mladších 40 let s invazivní rakovinou prsu a dalším 2 000 je diagnostikováno neinvazivní onemocnění. Rakovina prsu je hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou u žen mladších 40 let a míra přežití u mladých žen s rakovinou prsu je nižší než u jejich starších protějšků. Kromě toho, že jsou mladé ženy vystaveny vyššímu riziku úmrtí na rakovinu prsu, přestože často dostávají agresivnější léčbu, jsou vystaveny vyššímu riziku úzkosti jak při diagnóze, tak při sledování. Mladé ženy mají často více rolí a odpovědností, které se hůře přizpůsobují ostatním nebo je přejímají, aby je převzali (např. výchova malých dětí, dokončení vzdělání nebo budování kariéry). Mnoho mladých žen má zájem o biologické děti po léčbě a obávají se o svou budoucí plodnost. Mají také zvýšené riziko, že budou mít genetický rizikový faktor pro rakovinu prsu. Konečně, na rozdíl od starších žen s rakovinou prsu, které představují většinu žen s tímto onemocněním, se mladé ženy často cítí izolované a nemají dostatek informací a někdy se obávají, že si jejich lékaři nejsou jisti, jak je léčit. Úzkost může být způsobena nedostatkem informací o některých rizicích, kterým čelí, nedostatkem informovanosti poskytovatelů, informací a zdrojů k řešení problémů mladých žen a nedostatkem vzájemné podpory. Tyto problémy mohou přispívat k většímu psychosociálnímu stresu pozorovanému u mladších žen jak při diagnóze, tak při následném sledování ve srovnání se staršími ženami. Pozornost věnovaná těmto problémům u mladších žen je tedy oprávněná. Výzkum však odhalil, že potřeby mladých žen nejsou naplněny.

Primární cíle této studie jsou:

1. prostřednictvím cílových skupin a rozhovorů s klíčovými informátory provést kvalitativní posouzení problémů, kterým čelí mladé ženy s rakovinou prsu;
2. hodnotit materiály vyvinuté s cílem poskytnout mladým ženám nově diagnostikovaným rakovinou prsu informace a zdroje týkající se jejich jedinečných problémů nebo fyzické aktivity prostřednictvím cílových skupin a pilotní studie;
3. provést pilotní studii intervence mladých žen (YWI) a také intervence fyzické aktivity (PAI) na 4 unikátních místech (3 budou používat YWI a 2 budou používat PAI- DFCI bude pilotovat obě intervence, jednu po druhé) vyhodnotit proces zásahu a provést pilotní průzkumy.

Naším cílem je využít zjištění z ohniskových skupin, rozhovorů s klíčovými informátory a pilotní studie k informování o rozsáhlejší budoucí studii Intervence mladých žen (YWI), kde bude rameno YWI srovnáváno s intervencí fyzické aktivity (PAI). Plánujeme vyvinout, zavést a otestovat rafinované exportovatelné a udržitelné vzdělávání a podporu intervencí pro mladé ženy s rakovinou prsu a jejich poskytovatele onkologie. Nejprve chceme provést ohniskové skupiny a rozhovory s klíčovými informátory, jejichž cílem bude kvalitativně posoudit tyto oblasti: zdravotní/lékařské otázky (tj. vedlejší účinky, recidiva rakoviny prsu, dlouhodobá rizika, genetické problémy), psychosociální problémy (zvládání problémů, vztahové a rodinné záležitosti), krása/tělesný vzhled, sexuální funkce, problémy s plodností a pracovní/školní problémy. Kromě toho budou fokusní skupiny použity k přezkoumání studijních materiálů a poskytnutí konstruktivní zpětné vazby. Abychom získali rozmanitější pohled na obavy mladých žen, provedeme telefonické rozhovory s klíčovými informátory s mladými ženami s anamnézou rakoviny prsu, které se rekrutují z různých regionů země.

Informace získané prostřednictvím fokusních skupin, rozhovorů s klíčovými informátory a pilotního projektu intervence ve čtyřech různých praktikách nám pomohou objevit a vyřešit problémy související s: administrací základního průzkumu, následného průzkumu a průzkumu poskytovatele; zajištění toho, aby přizpůsobená intervence vyhovovala potřebám pacienta a poskytovatele, a vyhodnocení procesu implementace. Při vyhodnocování pacientských průzkumů vyšetřovatelé posoudí problémy, které mohly představovat překážku pro pacienty v porozumění studijním otázkám, jako je použití žargonu nebo obtížná slovní zásoba. Kromě pilotních průzkumů mezi pacienty a poskytovateli materiálového obsahu vyhodnotíme intervence z hlediska proveditelnosti náboru a implementace. Zdokonalíme materiály a metody na základě našich pilotních zkušeností.

Výsledky kvalitativního hodnocení a pilotního projektu společně pomohou dokončit materiály a průzkumy a také metody studie pro plánovanou intervenční studii na více místech (YWI) financovanou ASCO s podporou Susan G. Komen pro The Cure. Podrobný plán intervence nadřazené studie bude předložen IRB po dokončení fokusních skupin, rozhovorů s klíčovými informátory a pilotní studie popsané výše.