Estudio Piloto para la Intervención de Mujeres Jóvenes (YWI Pilot)

El cáncer de mama en mujeres jóvenes no es una enfermedad común; sin embargo, más de 12 000 mujeres menores de 40 años reciben un diagnóstico de cáncer de mama invasivo cada año solo en los Estados Unidos y otras 2000 reciben un diagnóstico de enfermedad no invasiva. El cáncer de mama es la principal causa de muerte relacionada con el cáncer en mujeres menores de 40 años, y las tasas de supervivencia de las mujeres jóvenes con cáncer de mama son más bajas que las de las mujeres mayores. Además, además de tener un mayor riesgo de morir de cáncer de mama, a pesar de que a menudo reciben una terapia más agresiva, las mujeres jóvenes tienen un mayor riesgo de angustia tanto en el momento del diagnóstico como en el seguimiento. Las mujeres jóvenes a menudo tienen múltiples funciones y responsabilidades a las que es más difícil adaptarse o hacer que otros las asuman (por ejemplo, crianza de niños pequeños, completar la educación o desarrollar una carrera). Muchas mujeres jóvenes están interesadas en tener hijos biológicos después del tratamiento y están preocupadas por su futura fertilidad. También tienen un mayor riesgo de albergar un factor de riesgo genético para el cáncer de mama. Finalmente, a diferencia de las mujeres mayores con cáncer de mama, que representan la mayoría de las mujeres con la enfermedad, las mujeres jóvenes a menudo se sienten aisladas y sin información, y a veces les preocupa que sus médicos no estén seguros de cómo tratarlas. La angustia puede confundirse con la falta de información sobre algunos de los riesgos que enfrentan, la falta de concientización, información y recursos de los proveedores para abordar las preocupaciones de las mujeres jóvenes y la falta de apoyo entre pares. Estos problemas pueden contribuir a la mayor angustia psicosocial que se observa en las mujeres más jóvenes tanto en el momento del diagnóstico como en el seguimiento en comparación con las mujeres mayores. Por lo tanto, se justifica la atención a estos problemas en mujeres más jóvenes. Sin embargo, la investigación ha revelado que no se están satisfaciendo las necesidades de las mujeres jóvenes.

Los objetivos principales de este estudio son:

1. realizar una evaluación cualitativa, a través de grupos focales y entrevistas con informantes clave, de las preocupaciones que enfrentan las mujeres jóvenes con cáncer de mama;
2. evaluar los materiales desarrollados para proporcionar a las mujeres jóvenes recién diagnosticadas con cáncer de mama información y recursos sobre sus inquietudes únicas o actividad física a través de grupos focales y un estudio piloto;
3. llevar a cabo un estudio piloto de la Intervención de Mujeres Jóvenes (YWI) así como una Intervención de Actividad Física (PAI) en 4 sitios únicos (3 usarán el YWI y 2 usarán el PAI- DFCI pondrá a prueba ambas intervenciones, una después de la otra) para evaluar el proceso de intervención así como para realizar encuestas piloto.

Nuestro objetivo es utilizar los hallazgos de los grupos focales, las entrevistas con informantes clave y el estudio piloto para informar el futuro estudio más amplio de Intervención de mujeres jóvenes (YWI) donde se comparará el brazo de YWI con una Intervención de actividad física (PAI). Planeamos desarrollar, implementar y probar una intervención educativa y de apoyo refinada, exportable y sostenible para mujeres jóvenes con cáncer de mama y sus proveedores de oncología. Primero, queremos realizar grupos focales y entrevistas con informantes clave con el objetivo de evaluar cualitativamente los siguientes dominios: problemas médicos/de salud (es decir, efectos secundarios, recurrencia del cáncer de mama, riesgos a largo plazo, problemas genéticos), problemas psicosociales (afrontamiento, relaciones y problemas familiares), belleza/imagen corporal, funcionamiento sexual, problemas de fertilidad y problemas laborales/escolares. Además, los grupos de enfoque se utilizarán para revisar los materiales de estudio y brindar comentarios constructivos. Para obtener una visión más diversa de las preocupaciones de las mujeres jóvenes, realizaremos entrevistas telefónicas con informantes clave con mujeres jóvenes con antecedentes de cáncer de mama reclutadas en varias regiones del país.

La información obtenida a través de los grupos de enfoque, las entrevistas con informantes clave y el piloto de la intervención en cuatro prácticas diversas nos ayudarán a descubrir y resolver problemas relacionados con: administrar la encuesta de referencia, la encuesta de seguimiento y la encuesta de proveedores; asegurar que la intervención adaptada satisfaga las necesidades del paciente y del proveedor, y evaluar el proceso de implementación. Al evaluar las encuestas de los pacientes, los investigadores evaluarán los problemas que pueden haber representado una barrera para la comprensión de las preguntas del estudio por parte de los pacientes, como el uso de jerga o vocabulario difícil. Además de realizar encuestas piloto de pacientes y proveedores para contenido material, evaluaremos la intervención para determinar la viabilidad de reclutamiento e implementación. Refinaremos materiales y métodos basados ​​en nuestra experiencia piloto.

En conjunto, los resultados de la evaluación cualitativa y el piloto ayudarán a finalizar los materiales y las encuestas, así como los métodos del estudio para un estudio de intervención planificado en múltiples sitios (YWI) financiado por ASCO con el apoyo de Susan G. Komen for the Cure. Se enviará al IRB un plan detallado de la intervención del estudio de padres una vez que se completen los grupos de enfoque, las entrevistas con informantes clave y el estudio piloto descrito anteriormente.