Badanie pilotażowe dotyczące interwencji młodych kobiet (YWI Pilot)

Rak piersi u młodych kobiet nie jest częstą chorobą, jednak w samych Stanach Zjednoczonych rocznie diagnozuje się inwazyjnego raka piersi u ponad 12 000 kobiet poniżej 40 roku życia, a u dodatkowych 2000 diagnozuje się chorobę nieinwazyjną. Rak piersi jest główną przyczyną zgonów związanych z rakiem u kobiet poniżej 40 roku życia, a wskaźniki przeżywalności młodych kobiet z rakiem piersi są niższe niż w przypadku ich starszych rówieśników. Co więcej, oprócz wyższego ryzyka zgonu z powodu raka piersi, pomimo często otrzymywania bardziej agresywnej terapii, młode kobiety są bardziej narażone na cierpienie zarówno w momencie rozpoznania, jak i w okresie obserwacji. Młode kobiety często mają wiele ról i obowiązków, do których trudniej jest się dostosować lub nakłonić innych do podjęcia (np. rodzicielstwo małych dzieci, ukończenie edukacji lub budowanie kariery). Wiele młodych kobiet jest zainteresowanych posiadaniem biologicznych dzieci po leczeniu i martwi się o swoją przyszłą płodność. Mają również zwiększone ryzyko posiadania genetycznego czynnika ryzyka raka piersi. Wreszcie, w przeciwieństwie do starszych kobiet z rakiem piersi, które stanowią większość kobiet z tą chorobą, młode kobiety często czują się odizolowane i brakuje im informacji, a czasem martwią się, że ich lekarze nie są pewni, jak je leczyć. Cierpienie może być utrudnione przez brak informacji na temat niektórych zagrożeń, na jakie są narażone, brak świadomości usługodawców, informacji i zasobów, aby rozwiązać problemy młodych kobiet, oraz brak wsparcia rówieśników. Kwestie te mogą przyczyniać się do większego cierpienia psychospołecznego obserwowanego u młodszych kobiet zarówno w momencie rozpoznania, jak i w okresie obserwacji w porównaniu ze starszymi kobietami. W związku z tym uzasadnione jest zwrócenie uwagi na te kwestie u młodszych kobiet. Jednak badania wykazały, że potrzeby młodych kobiet nie są zaspokajane.

Głównymi celami tego badania są:

1. przeprowadzić jakościową ocenę, poprzez grupy fokusowe i wywiady z kluczowymi informatorami, obaw młodych kobiet z rakiem piersi;
2. ocenić materiały opracowane w celu dostarczenia młodym kobietom, u których niedawno zdiagnozowano raka piersi, informacji i zasobów dotyczących ich unikalnych obaw lub aktywności fizycznej poprzez grupy fokusowe i badanie pilotażowe;
3. przeprowadzić badanie pilotażowe Interwencji Młodych Kobiet (YWI) oraz Interwencji Aktywności Fizycznej (PAI) w 4 unikalnych miejscach (3 użyje YWI, a 2 użyje PAI – DFCI przeprowadzi pilotaż obu interwencji, jedna po drugiej) do oceny procesu interwencji, jak również do badań pilotażowych.

Naszym celem jest wykorzystanie ustaleń z grup fokusowych, wywiadów z kluczowymi informatorami i badania pilotażowego w celu dostarczenia informacji do szerszego przyszłego badania Interwencji Młodych Kobiet (YWI), w którym ramię YWI zostanie porównane z Interwencją Aktywności Fizycznej (PAI). Planujemy opracować, wdrożyć i przetestować wyrafinowaną, nadającą się do eksportu i zrównoważoną interwencję edukacyjną i wspierającą dla młodych kobiet z rakiem piersi i ich świadczeniodawców onkologicznych. Po pierwsze, chcemy przeprowadzić grupy fokusowe i wywiady z kluczowymi informatorami, mające na celu jakościową ocenę następujących dziedzin: kwestie zdrowotne/medyczne (tj. skutki uboczne, nawrót raka piersi, długoterminowe ryzyko, problemy genetyczne), problemy psychospołeczne (radzenie sobie, problemy związane z relacjami i rodziną), piękno/obraz ciała, funkcjonowanie seksualne, problemy z płodnością oraz problemy w pracy/szkole. Ponadto grupy fokusowe będą wykorzystywane do przeglądu materiałów do nauki i dostarczania konstruktywnych informacji zwrotnych. Aby uzyskać bardziej zróżnicowany obraz obaw młodych kobiet, przeprowadzimy wywiady telefoniczne z kluczowymi informatorami z młodymi kobietami z historią raka piersi rekrutowanymi z różnych regionów kraju.

Informacje uzyskane dzięki grupom fokusowym, wywiadom z kluczowymi informatorami i pilotażowi interwencji w czterech różnych praktykach pomogą nam odkryć i rozwiązać problemy związane z: administrowaniem ankietą podstawową, ankietą uzupełniającą i ankietą dostawcy; upewnienie się, że dostosowana interwencja spełnia potrzeby pacjenta i świadczeniodawcy oraz ocena procesu wdrażania. Oceniając ankiety pacjentów, badacze ocenią kwestie, które mogły stanowić przeszkodę w zrozumieniu pytań badawczych przez pacjentów, takie jak użycie żargonu lub trudnego słownictwa. Oprócz pilotażowych ankiet pacjentów i świadczeniodawców pod kątem treści, ocenimy interwencję pod kątem wykonalności rekrutacji i wdrożenia. Udoskonalimy materiały i metody w oparciu o nasze doświadczenia pilotażowe.

Podsumowując, wyniki oceny jakościowej i pilotażowej pomogą sfinalizować materiały i ankiety, a także metody badania do planowanego wieloośrodkowego badania interwencyjnego (YWI) finansowanego przez ASCO przy wsparciu Susan G. Komen for the Cure. Szczegółowy plan interwencji badawczej rodziców zostanie przedłożony IRB po zakończeniu grup fokusowych, wywiadów z kluczowymi informatorami i badania pilotażowego opisanego powyżej.