Pilotstudie zur Intervention junger Frauen (YWI Pilot)

Brustkrebs bei jungen Frauen ist keine häufige Erkrankung, doch allein in den Vereinigten Staaten wird jedes Jahr bei über 12.000 Frauen unter 40 Jahren invasiver Brustkrebs diagnostiziert, und bei weiteren 2.000 wird eine nichtinvasive Erkrankung diagnostiziert. Brustkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache bei Frauen unter 40 Jahren, und die Überlebensraten junger Frauen mit Brustkrebs sind niedriger als bei älteren Frauen. Darüber hinaus besteht für junge Frauen nicht nur ein höheres Risiko, an Brustkrebs zu sterben, obwohl sie häufig eine aggressivere Therapie erhalten, sondern auch ein höheres Risiko, sowohl bei der Diagnose als auch bei der Nachsorge unter Stress zu leiden. Junge Frauen haben oft mehrere Rollen und Verantwortlichkeiten, an die sie sich nur schwer anpassen oder die sie von anderen übernehmen lassen können (z. B. die Erziehung kleiner Kinder, der Abschluss einer Ausbildung oder der Aufbau einer Karriere). Viele junge Frauen sind daran interessiert, nach der Behandlung biologische Kinder zu bekommen, und machen sich Sorgen um ihre zukünftige Fruchtbarkeit. Sie haben auch ein erhöhtes Risiko, einen genetischen Risikofaktor für Brustkrebs zu tragen. Schließlich fühlen sich junge Frauen im Gegensatz zu älteren Frauen mit Brustkrebs, die die Mehrheit der an Brustkrebs erkrankten Frauen ausmachen, oft isoliert und ohne Informationen und haben manchmal Angst, dass ihre Ärzte nicht sicher sind, wie sie behandelt werden sollen. Die Not kann durch fehlende Informationen über einige der Risiken, denen sie ausgesetzt sind, mangelndes Bewusstsein der Anbieter, fehlende Informationen und Ressourcen zur Bewältigung der Anliegen junger Frauen sowie mangelnde Unterstützung durch Gleichaltrige verschärft werden. Diese Probleme können zu der größeren psychosozialen Belastung beitragen, die bei jüngeren Frauen sowohl bei der Diagnose als auch bei der Nachsorge im Vergleich zu älteren Frauen auftritt. Daher ist es angebracht, diesen Problemen bei jüngeren Frauen Aufmerksamkeit zu schenken. Untersuchungen haben jedoch ergeben, dass die Bedürfnisse junger Frauen nicht erfüllt werden.

Die Hauptziele dieser Studie sind:

1. Führen Sie mithilfe von Fokusgruppen und Interviews mit wichtigen Informanten eine qualitative Bewertung der Bedenken durch, mit denen junge Frauen mit Brustkrebs konfrontiert sind.
2. Bewerten Sie Materialien, die entwickelt wurden, um jungen Frauen, bei denen neu Brustkrebs diagnostiziert wurde, Informationen und Ressourcen zu ihren individuellen Anliegen oder ihrer körperlichen Aktivität durch Fokusgruppen und eine Pilotstudie bereitzustellen.
3. Führen Sie eine Pilotstudie zur Young Women's Intervention (YWI) sowie einer Physical Activity Intervention (PAI) an 4 einzigartigen Standorten durch (3 werden das YWI und 2 werden das PAI nutzen – DFCI wird beide Interventionen nacheinander pilotieren) zur Evaluierung des Prozesses für die Intervention sowie zu Pilotbefragungen.

Unser Ziel ist es, die Erkenntnisse aus den Fokusgruppen, Interviews mit wichtigen Informanten und der Pilotstudie zu nutzen, um die größere zukünftige Young Women's Intervention (YWI)-Studie zu informieren, in der der YWI-Arm mit einer Physical Activity Intervention (PAI) verglichen wird. Wir planen, eine verfeinerte, exportierbare und nachhaltige Aufklärungs- und Unterstützungsmaßnahme für junge Frauen mit Brustkrebs und ihre Onkologieanbieter zu entwickeln, umzusetzen und zu testen. Zunächst wollen wir Fokusgruppen und Interviews mit wichtigen Informanten durchführen, um die folgenden Bereiche qualitativ zu bewerten: Gesundheit/medizinische Fragen (d. h. Nebenwirkungen, Wiederauftreten von Brustkrebs, Langzeitrisiken, genetische Probleme), psychosoziale Probleme (Bewältigung, Beziehungs- und Familienprobleme), Schönheit/Körperbild, sexuelle Funktion, Fruchtbarkeitsprobleme und Probleme bei der Arbeit/Schule. Darüber hinaus werden die Fokusgruppen genutzt, um die Lernmaterialien zu überprüfen und konstruktives Feedback zu geben. Um eine vielfältigere Sicht auf die Anliegen junger Frauen zu erhalten, werden wir wichtige Informanten-Interviews per Telefon mit jungen Frauen aus verschiedenen Regionen des Landes durchführen, die an Brustkrebs erkrankt sind.

Die durch die Fokusgruppen, Interviews mit wichtigen Informanten und die Pilotstudie der Intervention in vier verschiedenen Praxen gewonnenen Informationen werden uns dabei helfen, Probleme im Zusammenhang mit Folgendem zu entdecken und zu lösen: Durchführung der Basisumfrage, Folgeumfrage und Anbieterumfrage; Sicherstellung, dass die angepasste Intervention den Bedürfnissen von Patienten und Anbietern entspricht, und Bewertung des Umsetzungsprozesses. Bei der Auswertung der Patientenbefragungen werden die Prüfer Probleme bewerten, die das Verständnis der Studienfragen durch die Patienten möglicherweise behindert haben, wie z. B. die Verwendung von Fachjargon oder schwierigem Vokabular. Zusätzlich zur Pilotierung von Patienten- und Anbieterbefragungen zu wesentlichen Inhalten werden wir die Intervention auf Durchführbarkeit der Rekrutierung und Implementierung bewerten. Wir werden Materialien und Methoden basierend auf unseren Piloterfahrungen verfeinern.

Insgesamt werden die Ergebnisse der qualitativen Bewertung und des Pilotprojekts dazu beitragen, Materialien und Umfragen sowie die Methoden der Studie für eine geplante Multi-Site-Interventionsstudie (YWI) fertigzustellen, die von ASCO mit Unterstützung von Susan G. Komen for the Cure finanziert wird. Nach Abschluss der Fokusgruppen, der Interviews mit wichtigen Informanten und der oben beschriebenen Pilotstudie wird dem IRB ein detaillierter Plan der Elternstudienintervention vorgelegt.