このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) の成人に対する心理療法

2015年4月1日 更新者:Viktor Kaldo、Karolinska Institutet

注意欠陥多動性障害 (ADHD) の心理療法 - CBT と DBT に基づく新しい治療マニュアルのパイロット評価

この制御されていないパイロット研究の目的は、成人の ADHD を治療するための新しい治療マニュアルを開発し、初期評価を行うことです。 治療の目的は、人間関係のスキル、日常生活を整理して構造化するスキル、困難な感情や衝動に対処するスキルなどを構築することです。 治療はグループ形式で行われ、心理的介入によりADHDの症状が軽減され、ストレスや抑うつ症状の経験が減少すると仮定されています. 制御されていない設計では、結果から因果関係を推測することはできません。このパイロット研究は、主に後続の RCT の前の準備として見なされます。

調査の概要

詳細な説明

ADHD の子供の約 3 分の 1 は、成人になっても完全な症状が続き、残りの多くは、治療が必要ないくつかの問題が残っていることがよくあります。 したがって、ADHD は一般的で慢性的な身体障害です。 薬物は ADHD の成人に第一線の治療法を提供しますが、すべての人にとって十分ではありません。 注意、活動レベル、および衝動の調節困難を含む ADHD の主要な症状に加えて、情緒調節の困難が一般的です。

ADHD の成人を対象とした追跡調査では、神経精神医学的評価と検査後に十分な治療とサポートを提供された患者はごくわずかであることが示されています。 ADHD と診断された成人の大半は、唯一の治療法として薬理学的治療 (刺激薬) を提供されています。 しかし、成人の最大 20 ~ 50% には、症状の軽減が見られなかったり、投薬に耐えられなかったりするため、覚醒剤による投薬は効果がありません。

その結果、ADHD を持つ個人を特定して治療することで得られる可能性のある利益は広範囲に及びます。 ADHDの治療は、マルチモーダル、すなわち複数の介入からなることが好ましい。

成人 ADHD の心理社会的治療に関するこれまでの研究は限られています。 認知行動療法 (CBT) と弁証法的行動療法 (DBT) の研究は、構造化された短期療法が ADHD 関連の症状の軽減と生活の質の向上に有望であることを示しています。 CBT治療の焦点は、スキルを構築し、前頭葉の障害による執行機能の不足を補うことです。 DBT は、CBT の変化志向のスキルと、受容志向のスキルおよび中核となるマインドフルネス スキルを組み合わせたものです。 DBT スキルは、スティーブン サフレンとベルント ヘスリンガーの研究を通じて、ADHD の成人向けの有望な介入パッケージとして試行され、検証されています。

計画された研究の目的は、Safrens と Hesslingers のエビデンスに基づいた治療マニュアルからの治療法を組み合わせて、グループ治療のための新しいマニュアルを評価することです。 パイロットプロジェクトの目的は、治療を受ける患者の高度な理解、受容、使用、および認知された有用性を備えた、さまざまな治療方法の臨床的に効果的な組み合わせを作成することです。 患者の認識とさまざまな方法の使用に関する定性的データと定量的データの両方が治療中および治療後に収集され、患者のニーズによりよく適合するように治療法を開発および組み合わせる方法に関する知識が高まります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン
        • Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. * AD/HDの臨床診断
  2. * 18 ~ 65 歳
  3. 成人 ADHD セルフ レポート スケール (ASRS v1.1) で 17 以上
  4. -adhd症状の医学的治療を受けていない、または中枢刺激薬または同等の物質で少なくとも1か月以上医学的に治療されており、投与量に大幅な変更がなく、参加者の研究期間中に医学的治療の変更が予想されない場合。
  5. -参加者の研究期間中、他の治療の変更は予想されません。
  6. 参加者は、トレーニングプロトコルを順守し、研究期間中に取られた措置に参加できると考えられる研究者によるものです
  7. 参加者は、過去 3 か月間薬物を使用していません。

    除外基準:

  8. -スクリーニング前3か月以内にDSM-IV基準に従って薬物乱用と診断された。 以前の一時的な薬物乱用は除外されません
  9. -研究者が信じている共存する精神医学的状態は、参加者がトレーニングプロトコルを順守し、調査期間中に行われた措置に参加することができないと信じています。
  10. 神経心理学的評価によるIQ ≤70
  11. * 最初の評価面接で評価される自殺リスク。
  12. 有機脳症候群
  13. -参加者が(トレーニングプロトコルを通じて)参加できない深刻な身体的状態、または治療結果に悪影響を与えると予想される
  14. 自閉症スペクトラム障害(重度)
  15. 憂鬱症
  16. AD/HDに対するその他の現在の心理療法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ治療(制御なし)
14 週間の ADHD (パイロット) の成人向けのグループでの心理療法で、状態による障害の減少に焦点を当てています。
ADHDの成人に対する14週間のグループ治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ASRS-v 1.1 での (ベースラインからの) 変更
時間枠:14週間(ポスト)
ADHD Self Report Scale (自己評価)
14週間(ポスト)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ADHD評価尺度の(ベースラインからの)変化
時間枠:14週間(ポスト)
ADHD 評価尺度 - 臨床医による評価
14週間(ポスト)
EQ-5D の (ベースラインからの) 変化
時間枠:14週間(ポスト)
Euroqol - (自己報告) 一般的な健康と生活の質を測定する
14週間(ポスト)
ISI の (ベースラインからの) 変化
時間枠:14週間(ポスト)
不眠症重症度指数 - (自己報告) 不眠症の症状を測定する
14週間(ポスト)
PSS-4 の (ベースラインからの) 変化
時間枠:14週間(ポスト)
Perceived Stress Scale - (自己報告) 日常生活におけるストレスのレベルを測定する
14週間(ポスト)
シーハン障害尺度の(ベースラインからの)変化
時間枠:14週間(ポスト)
Sheehan Disability Scale - (自己報告) 日常生活における障害のレベルを測定する
14週間(ポスト)
MADRS-S の (ベースラインからの) 変化
時間枠:14週間(ポスト)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - (自己報告) うつ病のレベルを測定する
14週間(ポスト)
DERSの(ベースラインからの)変化
時間枠:14週間(ポスト)
感情調節スケールの難しさ - (自己報告)
14週間(ポスト)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療評価
時間枠:14週間(ポスト)
研究者は、参加者が知識、治療方法の使用、治療中に経験した可能性のある困難に関して介入をどのように経験したかを評価するために、独自の質問を設計します。 私たちの目的は、これらの評価を使用して、治療マニュアルの質を進化させ、改善することです。
14週間(ポスト)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Viktor Kaldo, Ph.D.、Karolinska Institutet

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2014年6月1日

研究の完了 (実際)

2014年6月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月1日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する