Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykologisk behandling for voksne med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

1. april 2015 opdateret af: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Psykologisk behandling for Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) - Pilotevaluering af en ny behandlingsmanual baseret på CBT og DBT

Formålet med dette ukontrollerede pilotstudie er at udvikle og lave en indledende evaluering af en ny behandlingsmanual til behandling af ADHD hos voksne. Formålet med behandlingen er at opbygge relationelle færdigheder, færdigheder i at organisere og strukturere hverdagen, håndtere svære følelser og impulser mm. Behandlingen vil foregå i gruppeformat, og det er hypotese, at den psykologiske intervention vil resultere i reducerede ADHD-symptomer og til nedsat oplevelse af stress og depressive symptomer. Det ukontrollerede design tillader ikke nogen kausale slutninger fra resultaterne, denne pilotundersøgelse skal primært ses som en forberedelse inden en efterfølgende RCT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Cirka en tredjedel af børn med ADHD fortsætter med at være fuldt symptomatiske ind i voksenalderen, og mange af de resterende bevarer ofte nogle resterende problemer, der kræver behandling. Derfor er ADHD en udbredt og kronisk invaliderende lidelse. Lægemidler giver førstelinjebehandling til voksne med ADHD, men er ikke nok for alle, mens vi stadig mangler ordentlig evidens for lovende psykologisk behandling. Ud over kernesymptomer på ADHD, herunder regulatoriske vanskeligheder med opmærksomhed, aktivitetsniveau og impulser, er vanskeligheder med følelsesmæssig regulering almindelige.

Opfølgningsundersøgelser af voksne med ADHD har vist, at kun få patienter blev tilbudt tilstrækkelig behandling og støtte efter den neuropsykiatriske udredning og testning. Størstedelen af ​​voksne diagnosticeret med ADHD tilbydes farmakologisk behandling (stimulerende medicin) som eneste behandling. Stimulerende medicin er dog ikke effektiv for op til 20-50 procent af voksne, da de måske ikke oplever symptomreduktion, eller de er ude af stand til at tolerere medicinen.

Følgelig er de mulige fordele ved at identificere og behandle personer med ADHD omfattende. Behandling af ADHD er fortrinsvis multimodal, dvs. består af mere end én intervention.

Der har hidtil været begrænset forskning vedrørende psykosociale behandlinger for voksne ADHD. Undersøgelser af kognitiv adfærdsterapi (CBT) og dialektisk adfærdsterapi (DBT) viser, at strukturerede korttidsterapier er lovende med hensyn til at reducere ADHD-relaterede symptomer og øge livskvaliteten. Fokus i CBT-behandlingen er at opbygge færdigheder, øge og kompensere for underskud i den eksekutive funktion på grund af svækkelse af frontallappen. DBT kombinerer forandringsorienterede færdigheder fra CBT med acceptorienterede færdigheder og kerne mindfulness færdigheder. DBT færdigheder er blevet afprøvet og valideret som en lovende interventionspakke for voksne med ADHD gennem forskning af Steven Safren og Bernd Hesslinger.

Formålet med det planlagte studie er at evaluere en ny manual for gruppebehandling, med en kombination af behandlingsmetoder fra Safrens og Hesslingers evidensbaserede behandlingsmanualer. Formålet med pilotprojektet er at skabe en klinisk effektiv kombination af de forskellige behandlingsmetoder, med en høj grad af forståelse, accept, brug og oplevet brugbarhed af de patienter, der er i behandling. Både kvalitative og kvantitative data om patienternes opfattelse og brug af de forskellige metoder vil blive indsamlet under og efter behandlingen for at øge viden om, hvordan behandlinger kan udvikles og kombineres for bedre at matche patienternes behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. * Klinisk diagnose af AD/HD
  2. * Alder 18-65
  3. 17 eller mere på Adult ADHD Self Report Scale (ASRS v1.1)
  4. Ikke medicinsk behandlet for adhd-symptomer eller medicinsk behandlet med centralstimulerende midler eller lignende stof siden mindst en måned uden væsentlige ændringer i dosis, og hvor der ikke forventes nogen ændring i medicinsk behandling i løbet af undersøgelsens tidsramme for deltageren.
  5. Der forventes ingen ændring i nogen anden medicinsk behandling i løbet af undersøgelsens tidsramme for deltageren.
  6. Deltagerne anses af efterforskere i stand til at følge træningsprotokollen og tage del i foranstaltninger, der er truffet i løbet af undersøgelsens tidsramme
  7. Deltageren har ikke brugt stoffer de sidste 3 måneder.

    Ekskluderingskriterier:

  8. Diagnosticeret stofmisbrug i henhold til DSM-IV kriterier inden for 3 måneder før screening. Tidligere episodisk stofmisbrug er ikke udelukkende
  9. Sameksisterende psykiatrisk tilstand, som efterforskerne mener vil være ude af stand til at følge træningsprotokollen igennem og tage del i foranstaltninger, der er truffet i løbet af undersøgelsens tidsramme.
  10. IQ ≤70 ifølge en neuropsykologisk vurdering
  11. * Suicidalitetsrisiko som vurderes ved første vurderingssamtale.
  12. Organisk hjernesyndrom
  13. Alvorlig somatisk tilstand, som vil være ude af stand til at deltage (gennem træningsprotokollen) eller forventes at have en negativ indvirkning på behandlingsresultaterne
  14. Autismespektrumforstyrrelse (alvorlig)
  15. Alvorlig depression
  16. Anden aktuel psykologisk behandling for AD/HD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppebehandling (ukontrolleret)
Psykologisk behandling i gruppe for voksne med ADHD (pilot) i 14 uger med fokus på aftagende funktionsnedsættelse som følge af tilstanden.
14 ugers gruppebehandling for voksne med ADHD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i ASRS-v 1.1
Tidsramme: 14 uger (post)
ADHD Self Report Scale (selvvurdering)
14 uger (post)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring (fra baseline) i ADHD-vurderingsskala
Tidsramme: 14 uger (post)
ADHD Rating Scale - vurderet af en kliniker
14 uger (post)
Ændring (fra baseline) i EQ-5D
Tidsramme: 14 uger (post)
Euroqol - (selvrapportering) til måling af generel sundhed og livskvalitet
14 uger (post)
Ændring (fra baseline) i ISI
Tidsramme: 14 uger (post)
Insomnia Severity Index - (selvrapportering) til at måle søvnløshedssymptomer
14 uger (post)
Ændring (fra baseline) i PSS-4
Tidsramme: 14 uger (post)
Perceived Stress Scale - (selvrapportering) til måling af stressniveau i hverdagen
14 uger (post)
Ændring (fra baseline) i Sheehan Disability Scale
Tidsramme: 14 uger (post)
Sheehan Disability Scale - (selvrapportering) til at måle niveauet af handicap i hverdagen
14 uger (post)
Ændring (fra baseline) i MADRS-S
Tidsramme: 14 uger (post)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - (selvrapportering) til at måle niveauet af depression
14 uger (post)
Ændring (fra baseline) i DERS
Tidsramme: 14 uger (post)
Vanskeligheder ved følelsesreguleringsskala - (selvrapportering)
14 uger (post)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsevaluering
Tidsramme: 14 uger (post)
Investigatorerne udformer egne spørgsmål for at vurdere, hvordan deltagerne har oplevet interventionen med hensyn til viden, brug af behandlingsmetoder og mulige vanskeligheder, som de har oplevet under behandlingen. Vores mål er at bruge disse evalueringer til at udvikle og forbedre kvaliteten af ​​behandlingsmanualen.
14 uger (post)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2012

Først opslået (Skøn)

7. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner