Psykologinen hoito aikuisille, joilla on tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
Psykologinen tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriön (ADHD) hoito – CBT:hen ja DBT:hen perustuvan uuden hoitokäsikirjan pilottiarviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin kolmasosa ADHD-lapsista on edelleen täysin oireellisia aikuisikään asti, ja monilla muilla lapsilla on usein jäljellä joitakin hoitoa vaativia ongelmia. ADHD on siis yleinen ja krooninen vammauttava sairaus. Lääkkeet tarjoavat ensilinjan hoitoa ADHD:tä sairastaville aikuisille, mutta ne eivät riitä kaikille, vaikka meillä ei vieläkään ole riittävää näyttöä lupaavasta psykologisesta hoidosta. ADHD:n ydinoireiden, mukaan lukien huomion, aktiivisuustason ja impulssien säätelyvaikeudet, lisäksi emotionaalisen säätelyn vaikeudet ovat yleisiä.
ADHD-aikuisten seurantatutkimukset ovat osoittaneet, että vain muutamalle potilaalle tarjottiin riittävästi hoitoa ja tukea neuropsykiatrisen arvioinnin ja testauksen jälkeen. Suurimmalle osalle aikuisista, joilla on diagnosoitu ADHD, tarjotaan farmakologista hoitoa (stimulanttihoitoa) ainoana hoitona. Stimulanttilääkitys ei kuitenkaan ole tehokas jopa 20-50 prosentille aikuisista, koska he eivät ehkä oireile tai he eivät siedä lääkitystä.
Tästä syystä ADHD-potilaiden tunnistamisesta ja hoidosta saatavat hyödyt ovat laajat. ADHD:n hoito on edullisesti multimodaalista, eli se koostuu useammasta kuin yhdestä interventiosta.
Aikuisten ADHD:n psykososiaalisista hoidoista on tähän mennessä tehty vain vähän tutkimusta. Kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ja dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tutkimukset osoittavat, että strukturoidut lyhytaikaiset hoidot ovat lupaavia vähentämään ADHD:hen liittyviä oireita ja parantamaan elämänlaatua. CBT-hoidossa keskitytään kehittämään taitoja, jotka lisäävät ja kompensoivat otsalohkon vaurioista johtuvia toiminnanvajauksia. DBT yhdistää CBT:n muutossuuntautuneita taitoja hyväksymissuuntautuneisiin taitoihin ja mindfulnessin ydintaitoon. Steven Safrenin ja Bernd Hesslingerin tutkimuksen avulla DBT-taitoja on kokeiltu ja validoitu lupaavaksi interventiopaketiksi ADHD-aikuisille.
Suunnitellun tutkimuksen tavoitteena on arvioida uusi ryhmähoitokäsikirja, jossa on yhdistelmä hoitomenetelmiä Safrensin ja Hesslingersin näyttöön perustuvista hoitokäsikirjoista. Pilottihankkeen tavoitteena on luoda kliinisesti tehokas yhdistelmä eri hoitomenetelmistä, jossa hoidossa olevien potilaiden ymmärtäminen, hyväksyntä, käyttö ja koettu hyötysuhde ovat korkealla tasolla. Hoidon aikana ja sen jälkeen kerätään sekä laadullista että kvantitatiivista tietoa potilaiden käsityksistä ja eri menetelmien käytöstä, jotta voidaan lisätä tietämystä siitä, miten hoitoja voidaan kehittää ja yhdistää vastaamaan paremmin potilaiden tarpeita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- * AD/HD:n kliininen diagnoosi
- * Ikä 18-65
- 17 tai enemmän Adult ADHD Self Report Scale -asteikolla (ASRS v1.1)
- Ei lääketieteellisesti hoidettu adhd-oireiden vuoksi tai lääketieteellisesti hoidettu keskushermostoaineilla tai vastaavalla aineella vähintään kuukauden ajan ilman merkittäviä annoksen muutoksia ja jos lääketieteellisessä hoidossa ei ole odotettavissa muutosta osallistujan tutkimuksen aikana.
- Osallistujalle ei odoteta muutosta muuhun lääketieteelliseen hoitoon opiskeluaikana.
- Tutkijat katsovat, että osallistuja pystyy noudattamaan koulutusprotokollaa ja osallistumaan opiskeluaikana tehtyihin toimenpiteisiin
Osallistuja ei ole käyttänyt huumeita viimeisten 3 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu päihteiden väärinkäyttö DSM-IV-kriteerien mukaan 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa. Aikaisempi episodinen päihteiden väärinkäyttö ei ole poissulkevaa
- Samanaikainen psykiatrinen sairaus, jonka tutkijat uskovat, että osallistuja ei pysty noudattamaan harjoitusprotokollaa ja osallistumaan opiskeluaikana tehtyihin toimenpiteisiin.
- IQ ≤70 neuropsykologisen arvion mukaan
- * Itsemurhariski, joka arvioidaan ensimmäisessä arviointihaastattelussa.
- Orgaaninen aivojen oireyhtymä
- Vakava somaattinen tila, joka ei pysty osallistumaan (harjoitusprotokollan kautta) tai jolla odotetaan olevan negatiivinen vaikutus hoitotuloksiin
- Autismikirjon häiriö (vaikea)
- Vakava masennus
- Muu nykyinen AD/HD:n psykologinen hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmähoito (kontrolloimaton)
Psykologinen hoito ryhmässä ADHD:tä sairastaville aikuisille (pilotti) 14 viikon ajan keskittyen sairauden aiheuttaman vamman vähentämiseen.
|
14 viikon ryhmähoito aikuisille, joilla on ADHD
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) ASRS-versiossa 1.1
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
ADHD Self Report Scale (itsearviointi)
|
14 viikkoa (postaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (perustasosta) ADHD-luokitusasteikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
ADHD Rating Scale - kliinikko arvioi
|
14 viikkoa (postaus)
|
|
Muutos (perustasosta) EQ-5D:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Euroqol - (omaraportti) yleisen terveyden ja elämänlaadun mittaamiseen
|
14 viikkoa (postaus)
|
|
Muutos (perustasosta) ISI:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Unettomuuden vakavuusindeksi - (itseraportti) unettomuuden oireiden mittaamiseen
|
14 viikkoa (postaus)
|
|
Muutos (perustasosta) PSS-4:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Perceived Stress Scale - (itseraportti) jokapäiväisen elämän stressitason mittaamiseen
|
14 viikkoa (postaus)
|
|
Muutos (perustasosta) Sheehanin vammaisuusasteikossa
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Sheehan Disability Scale - (itseraportti) jokapäiväisen elämän vammaisuuden mittaamiseen
|
14 viikkoa (postaus)
|
|
Muutos (perustasosta) MADRS-S:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - (itseraportti) masennuksen tason mittaamiseen
|
14 viikkoa (postaus)
|
|
Muutos (perustasosta) DERS:ssä
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko - (itseraportti)
|
14 viikkoa (postaus)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon arviointi
Aikaikkuna: 14 viikkoa (postaus)
|
Tutkijat suunnittelevat omat kysymykset arvioidakseen, miten osallistujat ovat kokeneet intervention tiedon, hoitomenetelmien käytön ja mahdollisten hoidon aikana kokemiensa vaikeuksien osalta.
Tavoitteenamme on käyttää näitä arviointeja hoitokäsikirjan laadun kehittämiseen ja parantamiseen.
|
14 viikkoa (postaus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012/333-31
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .