Psychologická léčba dospělých s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)
Psychologická léčba poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD) – pilotní hodnocení nového léčebného manuálu založeného na CBT a DBT
Přehled studie
Detailní popis
Přibližně jedna třetina dětí s ADHD je i nadále plně symptomatická až do dospělosti a mnoho zbylých často přetrvává některé zbytkové problémy, které vyžadují léčbu. ADHD je tedy převládající a chronická invalidizující porucha. Drogy poskytují léčbu první linie pro dospělé s ADHD, ale nestačí pro každého, zatímco stále chybí řádné důkazy pro slibnou psychologickou léčbu. Kromě základních příznaků ADHD, včetně regulačních obtíží s pozorností, úrovní aktivity a impulzů, jsou běžné potíže s emoční regulací.
Následné studie dospělých s ADHD ukázaly, že pouze několika pacientům byla po neuropsychiatrickém posouzení a testování nabídnuta dostatečná léčba a podpora. Většině dospělých s diagnózou ADHD je nabídnuta farmakologická léčba (stimulační léky) jako jediná léčba. Stimulační léky však nejsou účinné až u 20–50 procent dospělých, protože u nich nemusí dojít ke zmírnění příznaků nebo nejsou schopni lék tolerovat.
V důsledku toho jsou možné výhody identifikace a léčby jedinců s ADHD rozsáhlé. Léčba ADHD je výhodně multimodální, tj. sestává z více než jedné intervence.
Dosud byl proveden omezený výzkum týkající se psychosociální léčby ADHD dospělých. Studie kognitivně behaviorální terapie (CBT) a dialektické behaviorální terapie (DBT) ukazují, že strukturované krátkodobé terapie jsou slibné při snižování symptomů souvisejících s ADHD a zvyšování kvality života. Při léčbě KBT se zaměřujeme na budování dovedností, zvyšování a kompenzování deficitů v exekutivním fungování v důsledku poškození frontálního laloku. DBT kombinuje dovednosti orientované na změnu z CBT s dovednostmi orientovanými na přijetí a základními dovednostmi všímavosti. Dovednosti DBT byly vyzkoušeny a ověřeny jako slibný intervenční balíček pro dospělé s ADHD prostřednictvím výzkumu Stevena Safrena a Bernda Hesslingera.
Cílem plánované studie je vyhodnotit nový manuál pro skupinovou léčbu s kombinací léčebných metod z příruček léčby založených na důkazech Safrens a Hesslingers. Cílem pilotního projektu je vytvořit klinicky účinnou kombinaci různých metod léčby s vysokou mírou pochopení, přijetí, využití a vnímané užitečnosti pacientů podstupujících léčbu. Během léčby a po ní budou shromažďovány kvalitativní i kvantitativní údaje o vnímání pacientů a používání různých metod, aby se zvýšily znalosti o tom, jak lze léčbu vyvíjet a kombinovat, aby lépe odpovídala potřebám pacientů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- * Klinická diagnostika AD/HD
- *Věk 18-65
- 17 nebo více na stupnici ADHD pro dospělé (ASRS v1.1)
- Není lékařsky léčen pro symptomy adhd nebo je lékařsky léčen centrálními stimulancii nebo srovnatelnou látkou po dobu nejméně jednoho měsíce bez významných změn v dávkování a kde se u účastníka v průběhu studie neočekává žádná změna v lékařské léčbě.
- V průběhu studie se pro účastníka nepředpokládá žádná změna v jakékoli jiné lékařské léčbě.
- Účastníci jsou podle výzkumníků považováni za schopné dodržovat protokol školení a podílet se na opatřeních přijatých během časového rámce studie
Účastník neužíval drogy poslední 3 měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované zneužívání návykových látek podle kritérií DSM-IV během 3 měsíců před screeningem. Dřívější epizodické zneužívání návykových látek není vyloučeno
- Současné psychiatrické onemocnění, o kterém se vyšetřovatelé domnívají, že účastník nebude schopen dodržovat tréninkový protokol a účastnit se opatření přijatých během časového rámce studie.
- IQ ≤70 podle neuropsychologického posouzení
- * Riziko sebevraždy, které se posuzuje při prvním hodnotícím pohovoru.
- Syndrom organického mozku
- Závažný somatický stav, který znemožní účastníku účastnit se (prostřednictvím tréninkového protokolu) nebo se očekává, že bude mít negativní dopad na výsledky léčby
- Porucha autistického spektra (těžká)
- Těžká deprese
- Další současná psychologická léčba AD/HD
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová léčba (nekontrolovaná)
Psychologická léčba ve skupině dospělých s ADHD (pilotní) po dobu 14 týdnů se zaměřením na snižování zdravotního postižení.
|
14 týdnů skupinové léčby pro dospělé s ADHD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (od výchozího stavu) v ASRS-v 1.1
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
ADHD Self Report Scale (vlastní hodnocení)
|
14 týdnů (příspěvek)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna (od výchozího stavu) v hodnotící stupnici ADHD
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
ADHD Rating Scale – hodnotí klinik
|
14 týdnů (příspěvek)
|
|
Změna (od základní linie) v EQ-5D
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Euroqol - (self report) k měření celkového zdraví a kvality života
|
14 týdnů (příspěvek)
|
|
Změna (od základní linie) v ISI
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Index závažnosti nespavosti - (samostatná zpráva) k měření příznaků nespavosti
|
14 týdnů (příspěvek)
|
|
Změna (od základní linie) v PSS-4
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Vnímaná škála stresu - (vlastní zpráva) k měření úrovně stresu v každodenním životě
|
14 týdnů (příspěvek)
|
|
Změna (od základní linie) v Sheehanově stupnici postižení
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Sheehan Disability Scale - (self report) k měření úrovně postižení v každodenním životě
|
14 týdnů (příspěvek)
|
|
Změna (od základní linie) v MADRS-S
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - (self report) k měření úrovně deprese
|
14 týdnů (příspěvek)
|
|
Změna (od základní linie) v DERS
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Škála regulace emocí – (vlastní zpráva)
|
14 týdnů (příspěvek)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení léčby
Časové okno: 14 týdnů (příspěvek)
|
Vyšetřovatelé navrhují vlastní otázky, aby zhodnotili, jak účastníci prožívali intervenci, pokud jde o znalosti, použití léčebných metod a možné potíže, se kterými se během léčby setkali.
Naším cílem je využít tato hodnocení k rozvoji a zlepšení kvality léčebné příručky.
|
14 týdnů (příspěvek)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2012/333-31
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .