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Tratamento psicológico para adultos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)

1 de abril de 2015 atualizado por: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Tratamento psicológico para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) - Avaliação piloto de um novo manual de tratamento baseado em TCC e DBT

O objetivo deste estudo piloto não controlado é desenvolver e fazer uma avaliação inicial de um novo manual de tratamento para o tratamento do TDAH em adultos. Os objetivos do tratamento são desenvolver habilidades relacionais, habilidades para organizar e estruturar a vida cotidiana, lidar com emoções e impulsos difíceis, etc. O tratamento será em grupo e é hipotetizado que a intervenção psicológica resultará na redução dos sintomas de TDAH e na diminuição da experiência de estresse e sintomas depressivos. O desenho não controlado não permite quaisquer inferências causais a partir dos resultados, este estudo piloto deve ser visto principalmente como uma preparação antes de um RCT subsequente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Aproximadamente um terço das crianças com TDAH continua a ser totalmente sintomático na idade adulta e muitos dos remanescentes frequentemente retêm alguns problemas residuais que requerem tratamento. Assim, o TDAH é um distúrbio incapacitante crônico e prevalente. Os medicamentos fornecem tratamento de primeira linha para adultos com TDAH, mas não são suficientes para todos, enquanto ainda não temos evidências adequadas para um tratamento psicológico promissor. Além dos sintomas centrais do TDAH, incluindo dificuldades regulatórias de atenção, nível de atividade e impulsos, são comuns as dificuldades com a regulação emocional.

Estudos de acompanhamento de adultos com TDAH mostraram que apenas alguns pacientes receberam tratamento e suporte suficientes após a avaliação e testes neuropsiquiátricos. A maioria dos adultos diagnosticados com TDAH recebe tratamento farmacológico (medicação estimulante) como único tratamento. No entanto, a medicação estimulante não é eficaz para até 20-50% dos adultos, pois eles podem não apresentar redução dos sintomas ou são incapazes de tolerar a medicação.

Consequentemente, os possíveis benefícios de identificar e tratar indivíduos com TDAH são extensos. O tratamento do TDAH é preferencialmente multimodal, ou seja, consiste em mais de uma intervenção.

Até o momento, existem pesquisas limitadas sobre tratamentos psicossociais para o TDAH em adultos. Estudos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia comportamental dialética (DBT) mostram que as terapias estruturadas de curto prazo são promissoras na redução dos sintomas relacionados ao TDAH e no aumento da qualidade de vida. O foco do tratamento da TCC é desenvolver habilidades, aumentando e compensando déficits no funcionamento executivo devido a deficiências do lobo frontal. O DBT combina habilidades orientadas para a mudança da CBT com habilidades orientadas para a aceitação e habilidades básicas de atenção plena. As habilidades DBT foram testadas e validadas como um pacote de intervenção promissor para adultos com TDAH por meio da pesquisa de Steven Safren e Bernd Hesslinger.

O objetivo do estudo planejado é avaliar um novo manual para tratamento em grupo, com uma combinação de métodos de tratamento dos manuais de tratamento baseados em evidências de Safrens e Hesslingers. O objetivo do projeto piloto é criar uma combinação clinicamente eficaz dos diferentes métodos de tratamento, com alto grau de compreensão, aceitação, uso e utilidade percebida pelos pacientes em tratamento. Dados qualitativos e quantitativos sobre as percepções dos pacientes e uso dos diferentes métodos serão coletados durante e após o tratamento para aumentar o conhecimento de como os tratamentos podem ser desenvolvidos e combinados para melhor atender às necessidades dos pacientes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. * Diagnóstico clínico de AD/HD
  2. * Idade 18-65
  3. 17 ou mais na escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS v1.1)
  4. Não tratado clinicamente para sintomas de TDAH, ou tratado clinicamente com estimulantes centrais ou substância comparável há pelo menos um mês sem mudanças significativas na dosagem e onde nenhuma mudança no tratamento médico é prevista durante o período do estudo para o participante.
  5. Nenhuma mudança em qualquer outro tratamento médico é antecipada durante o período do estudo para o participante.
  6. Os participantes são considerados pelos investigadores capazes de seguir o protocolo de treinamento e participar das medidas tomadas durante o período do estudo
  7. O participante não usou drogas nos últimos 3 meses.

    Critério de exclusão:

  8. Abuso de substâncias diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-IV dentro de 3 meses antes da triagem. O abuso episódico anterior de substâncias não exclui
  9. Condição psiquiátrica coexistente que os investigadores acreditam que impedirá o participante de seguir o protocolo de treinamento e participar das medidas tomadas durante o período do estudo.
  10. QI ≤70 de acordo com uma avaliação neuropsicológica
  11. * Risco de suicídio que é avaliado durante a primeira entrevista de avaliação.
  12. Síndrome do cérebro orgânico
  13. Condição somática grave que impedirá o participante de participar (através do protocolo de treinamento) ou se prevê que tenha um impacto negativo nos resultados do tratamento
  14. Transtorno do espectro do autismo (grave)
  15. Depressão severa
  16. Outro tratamento psicológico atual para AD/HD

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento em grupo (descontrolado)
Atendimento psicológico em grupo para adultos com TDAH (piloto) durante 14 semanas com foco na diminuição das incapacidades decorrentes da condição.
14 semanas de tratamento em grupo para adultos com TDAH

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração (da linha de base) no ASRS-v 1.1
Prazo: 14 semanas (pós)
Escala de autoavaliação do TDAH (autoavaliação)
14 semanas (pós)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança (da linha de base) na escala de classificação de TDAH
Prazo: 14 semanas (pós)
Escala de classificação de TDAH - avaliada por um clínico
14 semanas (pós)
Alteração (da linha de base) no EQ-5D
Prazo: 14 semanas (pós)
Euroqol - (auto-relato) para medir a saúde geral e a qualidade de vida
14 semanas (pós)
Mudança (da linha de base) no ISI
Prazo: 14 semanas (pós)
Insomnia Severity Index - (auto-relato) para medir os sintomas de insônia
14 semanas (pós)
Alteração (da linha de base) no PSS-4
Prazo: 14 semanas (pós)
Escala de estresse percebido - (auto-relato) para medir o nível de estresse na vida cotidiana
14 semanas (pós)
Alteração (da linha de base) na Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: 14 semanas (pós)
Sheehan Disability Scale - (auto-relato) para medir o nível de incapacidade na vida cotidiana
14 semanas (pós)
Mudança (da linha de base) em MADRS-S
Prazo: 14 semanas (pós)
Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Åsberg - (auto-relato) para medir o nível de depressão
14 semanas (pós)
Mudança (da linha de base) no DERS
Prazo: 14 semanas (pós)
Escala de Dificuldades de Regulação Emocional - (auto-relato)
14 semanas (pós)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tratamento
Prazo: 14 semanas (pós)
Os investigadores elaboram suas próprias perguntas para avaliar como os participantes experimentaram a intervenção em relação ao conhecimento, uso dos métodos de tratamento e possíveis dificuldades que eles experimentaram durante o tratamento. Nosso objetivo é usar essas avaliações para evoluir e melhorar a qualidade do manual de tratamento.
14 semanas (pós)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

7 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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