- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01659164
Tratamento psicológico para adultos com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH)
Tratamento psicológico para transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH) - Avaliação piloto de um novo manual de tratamento baseado em TCC e DBT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aproximadamente um terço das crianças com TDAH continua a ser totalmente sintomático na idade adulta e muitos dos remanescentes frequentemente retêm alguns problemas residuais que requerem tratamento. Assim, o TDAH é um distúrbio incapacitante crônico e prevalente. Os medicamentos fornecem tratamento de primeira linha para adultos com TDAH, mas não são suficientes para todos, enquanto ainda não temos evidências adequadas para um tratamento psicológico promissor. Além dos sintomas centrais do TDAH, incluindo dificuldades regulatórias de atenção, nível de atividade e impulsos, são comuns as dificuldades com a regulação emocional.
Estudos de acompanhamento de adultos com TDAH mostraram que apenas alguns pacientes receberam tratamento e suporte suficientes após a avaliação e testes neuropsiquiátricos. A maioria dos adultos diagnosticados com TDAH recebe tratamento farmacológico (medicação estimulante) como único tratamento. No entanto, a medicação estimulante não é eficaz para até 20-50% dos adultos, pois eles podem não apresentar redução dos sintomas ou são incapazes de tolerar a medicação.
Consequentemente, os possíveis benefícios de identificar e tratar indivíduos com TDAH são extensos. O tratamento do TDAH é preferencialmente multimodal, ou seja, consiste em mais de uma intervenção.
Até o momento, existem pesquisas limitadas sobre tratamentos psicossociais para o TDAH em adultos. Estudos de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia comportamental dialética (DBT) mostram que as terapias estruturadas de curto prazo são promissoras na redução dos sintomas relacionados ao TDAH e no aumento da qualidade de vida. O foco do tratamento da TCC é desenvolver habilidades, aumentando e compensando déficits no funcionamento executivo devido a deficiências do lobo frontal. O DBT combina habilidades orientadas para a mudança da CBT com habilidades orientadas para a aceitação e habilidades básicas de atenção plena. As habilidades DBT foram testadas e validadas como um pacote de intervenção promissor para adultos com TDAH por meio da pesquisa de Steven Safren e Bernd Hesslinger.
O objetivo do estudo planejado é avaliar um novo manual para tratamento em grupo, com uma combinação de métodos de tratamento dos manuais de tratamento baseados em evidências de Safrens e Hesslingers. O objetivo do projeto piloto é criar uma combinação clinicamente eficaz dos diferentes métodos de tratamento, com alto grau de compreensão, aceitação, uso e utilidade percebida pelos pacientes em tratamento. Dados qualitativos e quantitativos sobre as percepções dos pacientes e uso dos diferentes métodos serão coletados durante e após o tratamento para aumentar o conhecimento de como os tratamentos podem ser desenvolvidos e combinados para melhor atender às necessidades dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- * Diagnóstico clínico de AD/HD
- * Idade 18-65
- 17 ou mais na escala de autorrelato de TDAH para adultos (ASRS v1.1)
- Não tratado clinicamente para sintomas de TDAH, ou tratado clinicamente com estimulantes centrais ou substância comparável há pelo menos um mês sem mudanças significativas na dosagem e onde nenhuma mudança no tratamento médico é prevista durante o período do estudo para o participante.
- Nenhuma mudança em qualquer outro tratamento médico é antecipada durante o período do estudo para o participante.
- Os participantes são considerados pelos investigadores capazes de seguir o protocolo de treinamento e participar das medidas tomadas durante o período do estudo
O participante não usou drogas nos últimos 3 meses.
Critério de exclusão:
- Abuso de substâncias diagnosticado de acordo com os critérios do DSM-IV dentro de 3 meses antes da triagem. O abuso episódico anterior de substâncias não exclui
- Condição psiquiátrica coexistente que os investigadores acreditam que impedirá o participante de seguir o protocolo de treinamento e participar das medidas tomadas durante o período do estudo.
- QI ≤70 de acordo com uma avaliação neuropsicológica
- * Risco de suicídio que é avaliado durante a primeira entrevista de avaliação.
- Síndrome do cérebro orgânico
- Condição somática grave que impedirá o participante de participar (através do protocolo de treinamento) ou se prevê que tenha um impacto negativo nos resultados do tratamento
- Transtorno do espectro do autismo (grave)
- Depressão severa
- Outro tratamento psicológico atual para AD/HD
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento em grupo (descontrolado)
Atendimento psicológico em grupo para adultos com TDAH (piloto) durante 14 semanas com foco na diminuição das incapacidades decorrentes da condição.
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14 semanas de tratamento em grupo para adultos com TDAH
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração (da linha de base) no ASRS-v 1.1
Prazo: 14 semanas (pós)
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Escala de autoavaliação do TDAH (autoavaliação)
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14 semanas (pós)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança (da linha de base) na escala de classificação de TDAH
Prazo: 14 semanas (pós)
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Escala de classificação de TDAH - avaliada por um clínico
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14 semanas (pós)
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Alteração (da linha de base) no EQ-5D
Prazo: 14 semanas (pós)
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Euroqol - (auto-relato) para medir a saúde geral e a qualidade de vida
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14 semanas (pós)
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Mudança (da linha de base) no ISI
Prazo: 14 semanas (pós)
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Insomnia Severity Index - (auto-relato) para medir os sintomas de insônia
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14 semanas (pós)
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Alteração (da linha de base) no PSS-4
Prazo: 14 semanas (pós)
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Escala de estresse percebido - (auto-relato) para medir o nível de estresse na vida cotidiana
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14 semanas (pós)
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Alteração (da linha de base) na Escala de Incapacidade de Sheehan
Prazo: 14 semanas (pós)
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Sheehan Disability Scale - (auto-relato) para medir o nível de incapacidade na vida cotidiana
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14 semanas (pós)
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Mudança (da linha de base) em MADRS-S
Prazo: 14 semanas (pós)
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Escala de avaliação da depressão de Montgomery-Åsberg - (auto-relato) para medir o nível de depressão
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14 semanas (pós)
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Mudança (da linha de base) no DERS
Prazo: 14 semanas (pós)
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Escala de Dificuldades de Regulação Emocional - (auto-relato)
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14 semanas (pós)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tratamento
Prazo: 14 semanas (pós)
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Os investigadores elaboram suas próprias perguntas para avaliar como os participantes experimentaram a intervenção em relação ao conhecimento, uso dos métodos de tratamento e possíveis dificuldades que eles experimentaram durante o tratamento.
Nosso objetivo é usar essas avaliações para evoluir e melhorar a qualidade do manual de tratamento.
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14 semanas (pós)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2012/333-31
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