Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia psychologiczna dorosłych z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

Psychologiczne leczenie zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) — pilotażowa ocena nowego podręcznika leczenia opartego na CBT i DBT

Celem tego niekontrolowanego badania pilotażowego jest opracowanie i wstępna ocena nowego podręcznika leczenia ADHD u dorosłych. Celem terapii jest budowanie umiejętności relacyjnych, umiejętności organizowania i strukturyzowania życia codziennego, radzenia sobie z trudnymi emocjami i impulsami itp. Terapia będzie miała charakter grupowy i przypuszcza się, że interwencja psychologiczna doprowadzi do zmniejszenia objawów ADHD oraz zmniejszenia odczuwania stresu i objawów depresyjnych. Niekontrolowany projekt nie pozwala na wyciąganie wniosków przyczynowych z wyników, to badanie pilotażowe należy przede wszystkim postrzegać jako przygotowanie przed kolejnym RCT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około jedna trzecia dzieci z ADHD nadal ma pełne objawy w wieku dorosłym, a wiele pozostałych często zachowuje pewne szczątkowe problemy, które wymagają leczenia. Tak więc ADHD jest powszechnym i przewlekłym zaburzeniem powodującym niepełnosprawność. Leki zapewniają leczenie pierwszego rzutu dorosłych z ADHD, ale nie wystarczają wszystkim, podczas gdy wciąż brakuje nam odpowiednich dowodów na obiecujące leczenie psychologiczne. Oprócz podstawowych objawów ADHD, w tym trudności z regulacją uwagi, poziomu aktywności i impulsów, często występują trudności z regulacją emocji.

Dalsze badania dorosłych z ADHD wykazały, że tylko kilku pacjentom zaoferowano wystarczające leczenie i wsparcie po ocenie i testach neuropsychiatrycznych. Większości osób dorosłych z rozpoznaniem ADHD proponuje się leczenie farmakologiczne (leki pobudzające) jako jedyne. Jednak leki pobudzające nie są skuteczne w przypadku nawet 20-50 procent dorosłych, ponieważ mogą oni nie odczuwać zmniejszenia objawów lub nie są w stanie tolerować leku.

W związku z tym możliwe korzyści z identyfikacji i leczenia osób z ADHD są rozległe. Leczenie ADHD jest korzystnie multimodalne, tj. obejmuje więcej niż jedną interwencję.

Do tej pory przeprowadzono ograniczone badania dotyczące psychospołecznych metod leczenia ADHD u dorosłych. Badania terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) pokazują, że ustrukturyzowane terapie krótkoterminowe są obiecujące w zmniejszaniu objawów związanych z ADHD i poprawie jakości życia. W terapii CBT nacisk kładziony jest na budowanie umiejętności, zwiększanie i kompensowanie deficytów w funkcjonowaniu wykonawczym spowodowanych uszkodzeniami płata czołowego. DBT łączy umiejętności zorientowane na zmianę z CBT z umiejętnościami zorientowanymi na akceptację i podstawowymi umiejętnościami uważności. Umiejętności DBT zostały wypróbowane i potwierdzone jako obiecujący pakiet interwencji dla dorosłych z ADHD poprzez badania Stevena Safrena i Bernda Hesslingera.

Celem planowanego badania jest ocena nowego podręcznika terapii grupowej, łączącego metody leczenia z podręczników leczenia opartych na dowodach firmy Safrens i Hesslinger. Celem projektu pilotażowego jest stworzenie skutecznego klinicznie połączenia różnych metod leczenia, przy wysokim stopniu zrozumienia, akceptacji, wykorzystania i postrzegania przydatności leczonych pacjentów. Zarówno jakościowe, jak i ilościowe dane dotyczące postrzegania przez pacjentów i stosowania różnych metod będą gromadzone w trakcie leczenia i po jego zakończeniu, aby zwiększyć wiedzę na temat sposobów opracowywania i łączenia terapii w celu lepszego dopasowania do potrzeb pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. * Diagnoza kliniczna AD/HD
  2. * Wiek 18-65 lat
  3. 17 lub więcej w Skali samoopisowej osoby dorosłej z ADHD (ASRS v1.1)
  4. Nieleczony medycznie z powodu objawów adhd lub leczony medycznie stymulantami ośrodkowymi lub porównywalnymi substancjami od co najmniej jednego miesiąca bez znaczących zmian w dawkowaniu i gdy nie przewiduje się żadnych zmian w leczeniu w okresie badania dla uczestnika.
  5. W okresie trwania badania nie przewiduje się żadnych zmian w leczeniu uczestnika.
  6. Badacze uznają, że uczestnicy są w stanie przestrzegać protokołu szkolenia i brać udział w działaniach podejmowanych w ramach czasowych badania

  7. Uczestnik nie zażywał narkotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy.

    Kryteria wyłączenia:

  8. Zdiagnozowano nadużywanie substancji zgodnie z kryteriami DSM-IV w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym. Wcześniejsze epizodyczne nadużywanie substancji nie wyklucza
  9. Współistniejący stan psychiczny, który zdaniem badaczy uniemożliwi uczestnikowi wykonanie protokołu szkolenia i udział w działaniach podjętych w ramach czasowych badania.
  10. IQ ≤70 według oceny neuropsychologicznej
  11. * Ryzyko samobójstwa oceniane podczas pierwszego wywiadu oceniającego.
  12. Zespół organicznego mózgu
  13. Poważny stan somatyczny, który uniemożliwi uczestnikowi udział (poprzez protokół szkolenia) lub przewiduje się, że będzie miał negatywny wpływ na wyniki leczenia
  14. Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ciężkie)
  15. Ciężka depresja
  16. Inne aktualne leczenie psychologiczne AD/HD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie grupowe (niekontrolowane)
Terapia psychologiczna w grupie dla osób dorosłych z ADHD (pilotażowa) w okresie 14 tygodni z naciskiem na zmniejszenie niepełnosprawności wynikającej z choroby.
Behawioralne: Terapia grupowa dla dorosłych z ADHD
14 tygodni terapii grupowej dla dorosłych z ADHD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (od wartości wyjściowej) w ASRS-v 1.1
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Skala samoopisu ADHD (samoocena)
14 tygodni (poczta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana (w porównaniu z wartością wyjściową) w Skali Oceny ADHD
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Skala oceny ADHD - oceniana przez klinicystę
14 tygodni (poczta)
Zmiana (od linii bazowej) w EQ-5D
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Euroqol - (autoraport) do pomiaru ogólnego stanu zdrowia i jakości życia
14 tygodni (poczta)
Zmiana (od wartości wyjściowej) w ISI
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Bezsenność Insomnia Severity Index – (samoocena) do pomiaru objawów bezsenności
14 tygodni (poczta)
Zmiana (od wartości wyjściowej) w PSS-4
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Skala Postrzeganego Stresu - (opis własny) do pomiaru poziomu stresu w życiu codziennym
14 tygodni (poczta)
Zmiana (od wartości wyjściowej) w skali niepełnosprawności Sheehana
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Skala Niepełnosprawności Sheehana - (samoopis) do pomiaru stopnia niepełnosprawności w życiu codziennym
14 tygodni (poczta)
Zmiana (od wartości wyjściowej) w MADRS-S
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Skala Oceny Depresji Montgomery-Łsberg – (opis własny) do pomiaru poziomu depresji
14 tygodni (poczta)
Zmiana (od wartości początkowej) w DERS
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Skala Trudności w Regulacji Emocji - (samoopis)
14 tygodni (poczta)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena leczenia
Ramy czasowe: 14 tygodni (poczta)
Badacze opracowują własne pytania, aby ocenić, jak uczestnicy przeżyli interwencję pod względem wiedzy, stosowania metod leczenia i ewentualnych trudności, jakich doświadczyli podczas leczenia. Naszym celem jest wykorzystanie tych ocen do ewolucji i poprawy jakości podręcznika leczenia.
14 tygodni (poczta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Region Stockholm

Śledczy

  • Główny śledczy: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012/333-31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ADHD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj