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주의력결핍/과잉행동장애(ADHD) 성인을 위한 심리치료

2015년 4월 1일 업데이트: Viktor Kaldo, Karolinska Institutet

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 심리 치료 - CBT 및 DBT에 기반한 새로운 치료 매뉴얼의 파일럿 평가

이 통제되지 않은 파일럿 연구의 목적은 성인 ADHD 치료를 위한 새로운 치료 매뉴얼을 개발하고 초기 평가하는 것입니다. 치료의 목표는 관계 기술, 일상 생활을 조직하고 구조화하는 기술, 어려운 감정과 충동을 다루는 것 등을 구축하는 것입니다. 치료는 그룹 형식으로 이루어지며 심리적 개입이 ADHD 증상 감소와 스트레스 및 우울 증상 경험 감소로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 제어되지 않은 설계는 결과로부터 인과 관계를 추론할 수 없으며, 이 파일럿 연구는 주로 후속 RCT 이전의 준비로 간주됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

ADHD가 있는 어린이의 약 1/3은 성인이 될 때까지 계속해서 완전한 증상을 보이며 나머지 대부분은 종종 치료가 필요한 일부 잔여 문제를 유지합니다. 따라서 ADHD는 만연하고 만성적인 장애 장애입니다. 약물은 ADHD가 있는 성인에게 1차 치료를 제공하지만 모든 사람에게 충분하지는 않으며 유망한 심리 치료에 대한 적절한 증거가 여전히 부족합니다. 주의력, 활동 수준 및 충동의 규제 어려움을 포함한 ADHD의 핵심 증상 외에도 정서적 규제의 어려움이 일반적입니다.

ADHD가 있는 성인에 대한 후속 연구에서는 소수의 환자만이 신경정신과적 평가 및 검사 후에 충분한 치료와 지원을 제공받았음을 보여주었습니다. ADHD 진단을 받은 성인의 대다수는 유일한 치료법으로 약물 치료(흥분제)를 제공받습니다. 그러나 자극제는 증상 감소를 경험하지 않거나 약물을 견딜 수 없기 때문에 성인의 최대 20-50%에게는 효과가 없습니다.

결과적으로 ADHD를 가진 개인을 식별하고 치료하는 것의 가능한 이점은 광범위합니다. ADHD의 치료는 바람직하게는 다중 모드, 즉 하나 이상의 개입으로 구성됩니다.

현재까지 성인 ADHD에 대한 심리사회적 치료에 관한 연구는 제한적이었습니다. 인지 행동 요법(CBT) 및 변증법적 행동 요법(DBT)에 대한 연구는 구조화된 단기 요법이 ADHD 관련 증상을 줄이고 삶의 질을 높이는 데 유망하다는 것을 보여줍니다. CBT 치료의 초점은 기술을 구축하고 전두엽 손상으로 인한 실행 기능의 결함을 증가 및 보상하는 것입니다. DBT는 CBT의 변화 지향 기술을 수용 지향 기술 및 핵심 마음챙김 기술과 결합합니다. DBT 기술은 Steven Safren과 Bernd Hesslinger의 연구를 통해 ADHD 성인을 위한 유망한 개입 패키지로 검증되고 검증되었습니다.

계획된 연구의 목적은 Safrens 및 Hesslingers의 증거 기반 치료 매뉴얼의 치료 방법을 조합하여 그룹 치료를 위한 새로운 매뉴얼을 평가하는 것입니다. 파일럿 프로젝트의 목표는 치료를 받는 환자의 높은 수준의 이해, 수용, 사용 및 인지된 유용성과 함께 다양한 치료 방법의 임상적으로 효과적인 조합을 만드는 것입니다. 환자의 인식과 다양한 방법의 사용에 대한 정성적 및 정량적 데이터는 치료 중 및 후에 수집되어 환자의 요구에 더 잘 부합하기 위해 치료법을 개발하고 결합할 수 있는 방법에 대한 지식을 높일 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Stockholm, 스웨덴
        • Internetpsykiatrienheten, Psykiatri Sydväst, SLSO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. * AD/HD의 임상진단
  2. * 18-65세
  3. 성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS v1.1)에서 17 이상
  4. adhd 증상에 대해 의학적 치료를 받지 않았거나, 최소 1개월 이후 중추 자극제 또는 유사 물질로 의학적 치료를 받지 않았으며, 복용량에 상당한 변화가 없었고 참가자에 대한 연구 기간 동안 치료에 변화가 없을 것으로 예상됩니다.
  5. 참가자에 대한 연구 기간 동안 다른 의학적 치료에 변화가 없을 것으로 예상됩니다.
  6. 참가자는 교육 프로토콜을 따르고 연구 기간 동안 취해진 조치에 참여할 수 있다고 간주되는 조사자입니다.
  7. 참가자는 지난 3개월 동안 약물을 사용하지 않았습니다.

    제외 기준:

  8. 스크리닝 전 3개월 이내에 DSM-IV 기준에 따라 약물 남용으로 진단됨. 이전의 일시적인 약물 남용은 제외되지 않습니다.
  9. 참가자가 훈련 프로토콜을 따르고 연구 기간 동안 취해진 조치에 참여할 수 없을 것이라고 조사관이 믿는 공존하는 정신과적 상태.
  10. 신경심리학적 평가에 따른 IQ ≤70
  11. * 1차 평가 인터뷰에서 평가되는 자살 위험.
  12. 유기성 뇌 증후군
  13. 참가자가 (훈련 프로토콜을 통해) 참가할 수 없거나 치료 결과에 부정적인 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 신체 상태
  14. 자폐 스펙트럼 장애(중증)
  15. 심한 우울증
  16. AD/HD에 대한 기타 현재 심리 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 치료(무통제)
상태로 인한 장애 감소에 중점을 두고 14주 동안 ADHD가 있는 성인(파일럿) 그룹의 심리 치료.
ADHD 성인 대상 14주 집단치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ASRS- v 1.1의 변경 사항(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
ADHD 자기 보고 척도(자체 평가)
14주(포스트)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 등급 척도의 변화(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
ADHD 평가 척도 - 임상의가 평가
14주(포스트)
EQ-5D의 변화(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
Euroqol - 일반적인 건강과 삶의 질을 측정하기 위한 (자가 보고서)
14주(포스트)
ISI의 변화(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
불면증 심각도 지수 - (자가 보고) 불면증 증상 측정
14주(포스트)
PSS-4의 변경 사항(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
스트레스 인지 척도 - 일상생활에서 받는 스트레스의 정도를 측정하는 (자기보고형)
14주(포스트)
Sheehan 장애 척도의 변화(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
Sheehan Disability Scale - 일상생활에서의 장애 정도를 측정하기 위한 (self-report)
14주(포스트)
MADRS-S의 변화(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - 우울증 정도를 측정하기 위한 (자가 보고)
14주(포스트)
DERS의 변화(기준선에서)
기간: 14주(포스트)
감정조절의 어려움 척도 - (자기보고)
14주(포스트)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 평가
기간: 14주(포스트)
조사관은 참가자가 치료 중 경험한 지식, 치료 방법의 사용 및 가능한 어려움과 관련하여 개입을 경험한 방법을 평가하기 위해 자체 질문을 설계합니다. 우리의 목표는 이러한 평가를 사용하여 치료 매뉴얼의 품질을 개선하고 개선하는 것입니다.
14주(포스트)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Viktor Kaldo, Ph.D., Karolinska Institutet

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 3일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

ADHD에 대한 임상 시험

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