子供の死亡率を減らすための追加の麻疹ワクチンの試験。ブルキナファソ。

背景：すべての観察研究といくつかのランダム化比較試験（RCT）は、初期の麻疹ワクチン（MV）、特に初期の2回接種戦略が、後期のMVよりも全体的な死亡率にはるかに良い影響を与えることを示唆しています. これらの結果は、MV が小児の生存率に非麻疹関連の有益な効果をもたらすことを示唆しています。

目的：多施設RCTで、生後4か月後できるだけ早くEdmonston-Zagreb（EZ）MVの追加用量を提供することにより、2回接種のはしかワクチン接種スケジュールの子供の生存およびその他の健康指標への影響を評価する.また、生後9か月で標準の麻しんワクチンを接種します。 ギニアビサウ、ガーナ、ブルキナファソで 3 つの試験が計画されています。 調査官は、各サイトで個別に死亡率の 40 ～ 43% の減少と全体の 32% の減少をテストします。 RCT の結果に基づいて、研究者は介入の費用対効果を評価します。

Design, Burkina Faso: Center de Recherche en Sante de Nouna の健康・人口統計監視システム (HDSS) を通じて、新生児が追跡されています。 定期予防接種とキャンペーン予防接種に関する情報は、家庭訪問と保健センターの登録を通じて定期的に収集されます。 5 価ワクチン (Penta3) の 3 回目の接種を受けてから 4 週間後、重症でなければ、子供たちは試験に参加する資格を得ます。 適格な子供は、試験に参加するよう招待されます。 親のインフォームド コンセントが提供される場合、子供は生後 4 か月および 9 か月または 9 か月のみで MV に無作為に割り付けられます。 コストの見積もりは、サービスの消費量とユニットあたりの平均コストに基づいています。 増分費用対効果比が計算されます。

サンプルサイズ、フォローアップ、分析: 各サイトで全体的な死亡率が 43% 減少したことを検出するために、研究者はブルキナファソで少なくとも 4,050 人の子供を登録する予定です。 子供は、3歳まで、または3年後に研究が終了するまで、生存および入院について追跡されます。 調査官は、サイトごとおよび組み合わせた効果を分析します。性別と季節によって;薬物、ワクチン、または微量栄養素を使用したキャンペーンなど、他の介入との相互作用の可能性が調査されます。

抗体研究：450人の子供がサブグループ研究に登録され、MVに対するその後の抗体反応に対する母体の抗体レベルの影響を調べます。 子供は生後24か月まで追跡され、サンプルは生後4、9、および24か月で収集されます。