Lapsikuolleisuutta vähentävän ylimääräisen tuhkarokkorokotteen kokeilu. Burkina Faso.

Tausta: Kaikki havaintotutkimukset ja muutamat satunnaistetut kontrolloidut kokeet (RCT) viittaavat siihen, että varhainen tuhkarokkorokote (MV), erityisesti varhainen kahden annoksen strategia, vaikuttaa kokonaiskuolleisuuteen paljon paremmin kuin myöhemmällä rokotteella. Nämä tulokset viittaavat siihen, että MV:llä on tuhkarokkoon liittymätön myönteinen vaikutus lapsen eloonjäämiseen.

Tavoite: Arvioida monikeskustutkimuksessa kahden annoksen tuhkarokkorokotusohjelman vaikutusta lasten eloonjäämiseen ja muihin terveysindikaattoreihin antamalla lisäannos Edmonston-Zagreb (EZ) MV:tä mahdollisimman pian 4 kuukauden iän jälkeen. sekä tavallinen tuhkarokkorokote 9 kuukauden iässä. Kolme koetta on suunniteltu Guinea-Bissaussa, Ghanassa ja Burkina Fasossa. Tutkijat testaavat 40–43 prosentin kuolleisuuden vähenemistä kussakin paikassa erikseen ja 32 prosentin kokonaisvähennystä. RCT:n tulosten perusteella tutkijat arvioivat toimenpiteen kustannustehokkuutta.

Suunnittelu, Burkina Faso: Vastasyntyneitä seurataan Center de Recherche en Sante de Nounan terveys- ja väestöseurantajärjestelmän (HDSS) kautta. Tietoa rutiini- ja kampanjarokotuksista kerätään säännöllisesti kotikäyntien ja terveyskeskusrekisterien kautta. Neljä viikkoa kolmannen annoksen viisiarvoista rokotetta (Penta3) saamisen jälkeen lapset ovat oikeutettuja osallistumaan kokeeseen, jos he eivät ole vakavasti sairaita. Tukikelpoiset lapset kutsutaan osallistumaan kokeeseen. Jos vanhemman suostumus annetaan, lapset satunnaistetaan MV:hen 4 ja 9 kuukauden iässä tai vasta 9 kuukauden iässä. Kustannusarviot perustuvat palveluiden kulutukseen ja keskimääräiseen yksikköhintaan. Inkrementaalinen kustannustehokkuussuhde lasketaan.

Otoskoko, seuranta ja analyysit: Havaitakseen 43 prosentin laskun kokonaiskuolleisuudessa kussakin paikassa tutkijat aikovat rekisteröidä vähintään 4050 lasta Burkina Fasoon. Lapsia seurataan selviytymistä ja sairaalahoitoa varten 3 vuoden ikään asti tai tutkimuksen loppuun asti kolmen vuoden kuluttua. Tutkijat analysoivat vaikutukset paikkakohtaisesti ja yhdistelmänä; sukupuolen ja vuodenajan mukaan; mahdollisia vuorovaikutuksia muiden interventioiden, kuten lääkkeiden, rokotteiden tai hivenravinteiden kampanjoiden, kanssa tutkitaan.

Vasta-ainetutkimus: 450 lasta otetaan alaryhmätutkimukseen, jossa tutkitaan äidin vasta-ainetasojen vaikutusta myöhempään MV-vasta-ainevasteeseen. Lapsia seurataan 24 kuukauden ikään asti ja näytteet otetaan 4, 9 ja 24 kuukauden iässä.