Kiegészítő kanyaró elleni vakcina kipróbálása a gyermekhalandóság csökkentésére. Burkina Faso.

Háttér: Minden megfigyeléses vizsgálat és néhány randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) azt sugallja, hogy a korai kanyaró vakcina (MV), különösen a korai kétadagos stratégia sokkal jobb hatással van az általános mortalitásra, mint a későbbi MV. Ezek az eredmények arra utalnak, hogy az MV-nek nem kanyaróhoz kapcsolódó jótékony hatása van a gyermekek túlélésére.

Célkitűzés: Többközpontú RCT-ben értékelni a kétadagos kanyaró elleni oltási programnak a gyermekek túlélésére és egyéb egészségügyi mutatóira gyakorolt ​​hatását egy további adag Edmonston-Zagreb (EZ) MV biztosításával a lehető leghamarabb 4 hónapos kor után. valamint a standard kanyaró vakcina 9 hónapos korban. Három kísérletet terveznek Bissau-Guineában, Ghánában és Burkina Fasóban. A kutatók a mortalitás 40-43%-os csökkenését minden helyszínen külön-külön, és összességében 32%-os csökkenést tesztelnek. Az RCT eredményei alapján a vizsgálók felmérik a beavatkozás költséghatékonyságát.

Design, Burkina Faso: Az újszülötteket a Center de Recherche en Sante de Nouna Egészségügyi és Demográfiai Felügyeleti Rendszere (HDSS) követi nyomon. Az otthoni látogatásokon és az egészségügyi központok nyilvántartásán keresztül rendszeresen gyűjtik a rutin- és kampányoltásokkal kapcsolatos információkat. Négy héttel a harmadik adag ötértékű vakcina (Penta3) beadása után a gyermekek jogosultak lesznek a vizsgálatra, ha nem súlyosan betegek. A jogosult gyermekeket felkérik, hogy vegyenek részt a tárgyaláson. Feltéve, hogy a szülők beleegyezését adják, a gyermekeket 4 és 9 hónapos korukban, vagy csak 9 hónapos korukban véletlenszerűen besorolják az MV-be. A költségbecslések a szolgáltatások felhasználásán és az egységenkénti átlagos költségen alapulnak. A növekményes költséghatékonysági arány kiszámításra kerül.

Mintanagyság, nyomon követés és elemzések: A teljes mortalitás 43%-os csökkenésének kimutatása érdekében az egyes helyszíneken a vizsgálók legalább 4050 gyermeket kívánnak bevonni Burkina Fasóban. A gyerekeket a túlélés és a kórházi kezelés céljából követik 3 éves korukig, vagy három év elteltével a vizsgálat végéig. A vizsgálók helyszínenként és együttesen elemzik a hatásokat; nem és évszak szerint; feltárják a lehetséges kölcsönhatásokat más beavatkozásokkal, például gyógyszerekkel, vakcinákkal vagy mikrotápanyagokkal folytatott kampányokkal.

Antitestvizsgálat: 450 gyermeket vonnak be egy alcsoportos vizsgálatba, hogy megvizsgálják az anyai antitestszintek hatását a későbbi MV-re adott antitestválaszokra. A gyerekeket 24 hónapos korukig követik, és 4, 9 és 24 hónapos korukban mintákat vesznek.