急性虚血性脳卒中に対するマイクロバブルによって増強されるソノトロンボシス

包含基準:

• MCA領域内のすべての急性（<4.5時間）虚血性脳卒中患者（頭部コンピューター断層撮影CTで描写されているか、臨床データで疑われる）で、国立衛生研究所脳卒中スケール（NIHSS）スコアで測定可能な障害のある神経学的欠損がある。治療中の医師の意見では、標準の 0.9 mg/kg 用量の rtPA 静脈内投与による治療の許容基準を必要としており、これを満たしています。
• -TCDおよび/または血管CTによって文書化された中大脳動脈（MCA）の閉塞が文書化されている。
• 患者または法定代理人が書面による参加同意書に署名する
• 年齢 > または = 18 歳
• 治療前に大きな改善なし。
• 治療は入院後 90 分以内に開始されます (ドアから針までの時間 < または = 90 分)
• NIHSS スコアに関する制限はありません。 スコアが 5 未満の場合は、通常、軽度の脳卒中と見なされますが、測定された障害が障害を引き起こすほど重要であると研究者が判断した場合は、治療することができます。 調査員は、スコアが 5 未満で 22 を超える場合、利点とリスクを重み付けする必要があります。

除外基準:

• -ベースラインCT画像またはNIHSSスコア> 25で示される重度の脳卒中
• 非造影頭部CTでの出血の証拠）、
• -静脈内rtPA療法のその他の標準的な禁忌、
• 動脈内血栓溶解療法による一次治療、
• 以前のランキン スケール スコア > 1 かつ NIHSS < 14 または以前のランキン スケール スコア > 2 かつ NIHSS > または = 14
• -神経症状が急速に改善し、無作為化でNIHSSスコアが4未満になると予想される改善率
• 認知症や生命を脅かす病気などの共存する神経疾患。
• 発症時の発作
• -頭蓋内出血、くも膜下出血（CTが正常であっても）、動静脈奇形、動脈瘤、脊髄疾患または脳腫瘍の病歴または臨床症状。 偶発的な髄膜腫および微小出血自体は除外基準ではありません。
• ベースラインの血糖値が 50 mg/dL 未満または 400 mg/dL を超え、補正できない
• コントロールされていない高血圧、収縮期血圧 > 185 mm Hg または拡張期血圧 > 110 mm Hg を少なくとも 10 分間隔で 2 回以上、または血圧をこれらの制限内に下げるために積極的な治療が必要な場合
• 遺伝性または後天性の出血性素因
• 過去 3 か月以内に別の脳卒中、深刻な頭部外傷、または大手術
• 血小板数 < 100.000/mm3
• 出血性網膜症
• 外傷性の外部心臓マッサージ、産科分娩、非圧縮性血管の最近の穿刺から10日以内
• 細菌性心内膜炎、心膜炎
• 急性膵炎; -過去3か月間に記録された潰瘍性胃腸疾患、食道静脈瘤
• 動脈瘤、動静脈奇形
• 出血リスクが高い新生物
• 肝不全、肝硬変、門脈圧亢進症、活動性肝炎などの重度の肝疾患
• 過去 3 か月間の大手術または重大な外傷
• CT灌流の禁忌：ヨウ素造影剤アレルギー、腎不全（各センターで血清クレアチニンが正常検査値を超えている）、協力的でない患者、妊娠