Sonotrombolýza potencovaná mikrobublinami pro akutní ischemickou mrtvici

Kritéria pro zařazení:

• Všichni pacienti s akutní (< 4,5 hodiny) ischemickou cévní mozkovou příhodou na území MCA (jak je znázorněno na CT hlavy počítačové tomografie nebo předpokládané klinickými údaji) se zneschopňujícím neurologickým deficitem měřitelným skóre NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale), tj. názor ošetřujících lékařů vyžaduje a splňují přijatá kritéria léčby standardní dávkou 0,9 mg/kg iv rtPA.
• Dokumentovaný uzávěr střední mozkové tepny (MCA) dokumentovaný TCD a/nebo angioCT.
• Pacient nebo zákonný zástupce podepíše písemný souhlas s účastí
• Věk > nebo = 18 let
• Žádné výrazné zlepšení před léčbou.
• Ošetření je zahájeno do 90 minut po přijetí do nemocnice (doba ode dveří k jehle < nebo = 90 minut)
• Neexistuje žádné omezení týkající se skóre NIHSS. Skóre pod 5 jsou obvykle považovány za mírné mrtvice, ale lze je léčit, pokud se zkoušející domnívá, že naměřený deficit je dostatečně důležitý, aby způsobil invaliditu. Zkoušející by měl zvážit přínosy a rizika, když je skóre nižší než 5 a vyšší než 22.

Kritéria vyloučení:

• těžká cévní mozková příhoda, jak je indikováno na základním CT zobrazení nebo skóre NIHSS > 25
• průkaz krvácení na nekontrastní CT hlavy, počítačová tomografie),
• jakákoli jiná standardní kontraindikace pro intravenózní terapii rtPA,
• primární léčba intraarteriální trombolýzou,
• Předchozí skóre Rankinovy ​​škály > 1 a NIHSS < 14 nebo předchozí skóre Rankinovy ​​škály > 2 a NIHSS > nebo = 14
• Rychlé zlepšení neurologických příznaků, takže se očekává, že míra zlepšení povede ke skóre NIHSS < 4 při randomizaci
• Souběžná neurologická onemocnění, jako je demence nebo život ohrožující onemocnění.
• Záchvat při nástupu příznaků
• Anamnéza nebo klinický obraz intrakraniálního krvácení, subarachnoidálního krvácení (i při normálním CT), arteriovenózní malformace, aneuryzmatu, onemocnění míchy nebo mozkového novotvaru. Náhodný meningiom a mikrokrvácení samy o sobě nejsou vylučovacími kritérii.
• Výchozí koncentrace glukózy v krvi nižší než 50 mg/dl nebo vyšší než 400 mg/dl, kterou nelze upravit
• Nekontrolovaná hypertenze, definovaná jako systolický krevní tlak > 185 mm Hg nebo diastolický krevní tlak > 110 mm Hg alespoň ve dvou samostatných příležitostech s odstupem alespoň 10 minut, nebo krevní tlak, který vyžaduje agresivní léčbu ke snížení na tyto limity
• Dědičná nebo získaná hemoragická diatéza
• Další mrtvice, vážné poranění hlavy nebo velký chirurgický zákrok během předchozích 3 měsíců
• Počet krevních destiček < 100 000/mm3
• Hemoragická retinopatie
• Do 10 dnů po traumatické vnější srdeční masáži, porodnickém porodu, nedávné punkci nestlačitelné krevní cévy
• Bakteriální endokarditida, perikarditida
• Akutní pankreatitida; dokumentované ulcerózní gastrointestinální onemocnění během posledních 3 měsíců, jícnové varixy
• Arteriální aneuryzma, arteriální/venózní malformace
• Novotvar se zvýšeným rizikem krvácení
• Závažné onemocnění jater, včetně jaterního selhání, cirhózy, portální hypertenze a aktivní hepatitidy
• Závažná operace nebo významné trauma za poslední 3 měsíce
• Kontraindikace CT perfuze: Alergie na jodový kontrast, renální insuficience (zvýšený sérový kreatinin nad normální laboratorní hodnoty v každém centru), nespolupracující pacienti, těhotenství