Sonotrombolys förstärkt av mikrobubblor för akut ischemisk stroke

Inklusionskriterier:

• Alla akuta (<4,5 timmar) ischemiska strokepatienter i MCA-territoriet (som avbildas med datortomografi CT eller misstänkt av kliniska data) med ett invalidiserande neurologiskt underskott som kan mätas med National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) poäng, det i bedömningen från behandlande läkare kräver och uppfyller accepterade kriterier för behandling med en standarddos på 0,9 mg/kg iv rtPA.
• En dokumenterad ocklusion av den mellersta cerebrala artären (MCA) dokumenterad av TCD och/eller angioCT.
• Patienten eller det juridiska ombudet undertecknar det skriftliga samtycket att delta
• Ålder > eller = 18 år
• Ingen signifikant förbättring före behandling.
• Behandlingen påbörjas inom 90 minuter efter sjukhusinläggning (dörr-till-nål-tid < eller = 90 minuter)
• Det finns ingen begränsning när det gäller NIHSS-poängen. Poäng under 5 anses vanligtvis vara milda stroke, men de kan behandlas om utredaren anser att det uppmätta underskottet är tillräckligt viktigt för att orsaka funktionshinder. Utredaren bör väga fördelar och risker när poängen är under 5 och över 22.

Exklusions kriterier:

• allvarlig stroke enligt indikation på baslinje CT-bildtagning eller med en NIHSS-poäng > 25
• tecken på blödning på huvuddatortomografi utan kontrast),
• någon annan standardkontraindikation för intravenös rtPA-behandling,
• primär behandling med intraarteriell trombolys,
• Tidigare Rankin-skala poäng > 1 och NIHSS < 14 eller tidigare Rankin-skala poäng > 2 och NIHSS > eller = 14
• Snabbt förbättrade neurologiska symtom så att förbättringshastigheten förväntas resultera i en NIHSS-poäng på < 4 vid randomisering
• Samexisterande neurologiska sjukdomar som demens eller livshotande sjukdom.
• Anfall vid symptomdebut
• Historik eller klinisk presentation av intrakraniell blödning, subaraknoidal blödning (även med en normal CT), arteriovenös missbildning, aneurysm, ryggmärgssjukdom eller cerebral neoplasm. Incidentiell meningiom och mikroblödningar i sig är inte uteslutningskriterier.
• Baslinjekoncentration av blodsocker mindre än 50 mg/dl eller högre än 400 mg/dl, som inte kan korrigeras
• Okontrollerad hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck > 185 mm Hg eller diastoliskt blodtryck > 110 mm Hg vid minst två separata tillfällen med minst 10 minuters mellanrum, eller blodtryck som kräver aggressiv behandling för att sänka det till inom dessa gränser
• Ärftlig eller förvärvad hemorragisk diates
• Ytterligare en stroke, en allvarlig huvudskada eller större operation under de senaste 3 månaderna
• Trombocytantal < 100 000/mm3
• Hemorragisk retinopati
• Inom 10 dagar efter traumatisk extern hjärtmassage, obstetrisk förlossning, ny punktering av ett icke-kompressibelt blodkärl
• Bakteriell endokardit, perikardit
• Akut pankreatit; dokumenterad ulcerös gastrointestinal sjukdom under de senaste 3 månaderna, esofagusvaricer
• Arteriell aneurysm, arteriella/venösa missbildningar
• Neoplasma med ökad blödningsrisk
• Allvarlig leversjukdom, inklusive leversvikt, cirros, portal hypertoni och aktiv hepatit
• Stor operation eller betydande trauma under de senaste 3 månaderna
• Kontraindikation för CT-perfusion: Jodhaltig kontrastallergi, njurinsufficiens (förhöjt serumkreatinin över normala laboratorienivåer vid varje center), icke-samarbetande patienter, graviditet