Sonothrombolyse forsterket av mikrobobler for akutt iskemisk slag

Inklusjonskriterier:

• Alle akutte (<4,5 timer) iskemiske hjerneslagpasienter i MCA-territoriet (som avbildet ved hodecomputertomografi CT eller mistenkt av kliniske data) med et invalidiserende nevrologisk underskudd som kan måles ved National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-score, som i vurderingen fra behandlende leger krever og oppfyller aksepterte kriterier for behandling med en standard 0,9 mg/kg dose iv rtPA.
• En dokumentert okklusjon av den midtre cerebrale arterien (MCA) dokumentert ved TCD og/eller angioCT.
• Pasienten eller den juridiske representanten signerer det skriftlige samtykket til å delta
• Alder > eller = 18 år
• Ingen signifikant bedring før behandling.
• Behandlingen startes innen 90 minutter etter sykehusinnleggelse (dør-til-nål-tid < eller = 90 minutter)
• Det er ingen begrensning angående NIHSS-poengsummen. Skårer under 5 regnes vanligvis som milde slag, men de kan behandles hvis utrederen mener at det målte underskuddet er viktig nok til å forårsake funksjonshemming. Etterforskeren bør vekte fordeler og risikoer når poengsummen er under 5 og over 22.

Ekskluderingskriterier:

• alvorlig hjerneslag som indikert på baseline CT-avbildning eller ved en NIHSS-score > 25
• tegn på blødning på ikke-kontrast hode datatomografi CT),
• enhver annen standard kontraindikasjon for intravenøs rtPA-behandling,
• primærbehandling med intraarteriell trombolyse,
• Forrige Rankin-skala-score > 1 og NIHSS < 14 eller forrige Rankin-skala-score > 2 og NIHSS > eller = 14
• Rask forbedring av nevrologiske symptomer slik at forbedringshastigheten forventes å resultere i en NIHSS-score på < 4 ved randomisering
• Sameksisterende nevrologiske sykdommer som demens eller livstruende sykdom.
• Anfall ved symptomdebut
• Anamnese eller klinisk presentasjon av intrakraniell blødning, subaraknoidal blødning (selv med normal CT), arteriovenøs misdannelse, aneurisme, ryggmargssykdom eller cerebral neoplasma. Tilfeldig meningeom og mikroblødninger i seg selv er ikke eksklusjonskriterier.
• Baseline blodsukkerkonsentrasjon mindre enn 50 mg/dl eller større enn 400 mg/dl, som ikke kan korrigeres
• Ukontrollert hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk > 185 mm Hg eller diastolisk blodtrykk > 110 mm Hg ved minst to separate anledninger med minst 10 minutters mellomrom, eller blodtrykk som krever aggressiv behandling for å redusere det til innenfor disse grensene
• Arvelig eller ervervet hemorragisk diatese
• Et nytt slag, en alvorlig hodeskade eller større operasjon i løpet av de siste 3 månedene
• Blodplateantall < 100.000/mm3
• Hemorragisk retinopati
• Innen 10 dager etter traumatisk ekstern hjertemassasje, obstetrisk fødsel, nylig punktering av et ikke-komprimerbart blodkar
• Bakteriell endokarditt, perikarditt
• Akutt pankreatitt; dokumentert ulcerøs gastrointestinal sykdom i løpet av de siste 3 månedene, esophageal varices
• Arteriell aneurisme, arterielle/venøse misdannelser
• Neoplasma med økt blødningsrisiko
• Alvorlig leversykdom, inkludert leversvikt, cirrhose, portal hypertensjon og aktiv hepatitt
• Større operasjon eller betydelig traume de siste 3 månedene
• Kontraindikasjon for CT-perfusjon: Jodert kontrastallergi, nyresvikt (forhøyet serumkreatinin over normale laboratorienivåer ved hvert senter), pasienter som ikke samarbeider, graviditet