Sonotrombolisi potenziata da microbolle per ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto (<4,5 ore) nel territorio della MCA (come rappresentato dalla tomografia computerizzata della testa TC o sospettato da dati clinici) con un deficit neurologico invalidante misurabile dal punteggio della National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), che in l'opinione dei medici curanti richiede e soddisfa i criteri accettati di trattamento con una dose standard di 0,9 mg/kg di rtPA iv.
• Un'occlusione documentata dell'arteria cerebrale media (MCA) documentata da TCD e/o angioCT.
• Il paziente o il rappresentante legale firma il consenso scritto alla partecipazione
• Età > o = 18 anni
• Nessun miglioramento significativo prima del trattamento.
• Il trattamento viene iniziato entro 90 minuti dal ricovero in ospedale (tempo door-to-needle < o = 90 minuti)
• Non ci sono limiti per quanto riguarda il punteggio NIHSS. I punteggi inferiori a 5 sono generalmente considerati ictus lievi, ma possono essere trattati se l'investigatore ritiene che il deficit misurato sia abbastanza importante da causare disabilità. Lo sperimentatore deve soppesare benefici e rischi quando il punteggio è inferiore a 5 e superiore a 22.

Criteri di esclusione:

• ictus grave come indicato dall'imaging TC di base o da un punteggio NIHSS > 25
• evidenza di emorragia alla TC con tomografia computerizzata della testa senza mezzo di contrasto),
• qualsiasi altra controindicazione standard per la terapia rtPA per via endovenosa,
• trattamento primario con trombolisi intra-arteriosa,
• Punteggio della scala Rankin precedente > 1 e NIHSS < 14 o punteggio della scala Rankin precedente > 2 e NIHSS > o = 14
• Sintomi neurologici in rapido miglioramento in modo tale che si prevede che il tasso di miglioramento si traduca in un punteggio NIHSS <4 alla randomizzazione
• Malattie neurologiche coesistenti come demenza o malattie potenzialmente letali.
• Convulsioni all'esordio dei sintomi
• Storia o presentazione clinica di emorragia intracranica, emorragia subaracnoidea (anche con una TC normale), malformazione arterovenosa, aneurisma, malattia del midollo spinale o neoplasia cerebrale. Meningioma incidentale e microsanguinamenti di per sé non sono criteri di esclusione.
• Concentrazione basale di glucosio nel sangue inferiore a 50 mg/dL o superiore a 400 mg/dL, che non può essere corretta
• Ipertensione non controllata, definita come pressione arteriosa sistolica > 185 mm Hg o pressione arteriosa diastolica > 110 mm Hg in almeno due occasioni separate a distanza di almeno 10 minuti l'una dall'altra, o pressione arteriosa che richiede un trattamento aggressivo per ridurla entro questi limiti
• Diatesi emorragica ereditaria o acquisita
• Un altro ictus, un grave trauma cranico o un intervento chirurgico importante nei 3 mesi precedenti
• Conta piastrinica < 100.000/mm3
• Retinopatia emorragica
• Entro 10 giorni da traumatico massaggio cardiaco esterno, parto ostetrico, recente puntura di un vaso sanguigno non comprimibile
• Endocardite batterica, pericardite
• Pancreatite acuta; malattia gastrointestinale ulcerosa documentata negli ultimi 3 mesi, varici esofagee
• Aneurisma arterioso, malformazioni arteriose/venose
• Neoplasia con aumentato rischio di sanguinamento
• Grave malattia del fegato, inclusa insufficienza epatica, cirrosi, ipertensione portale ed epatite attiva
• Chirurgia maggiore o trauma significativo negli ultimi 3 mesi
• Controindicazione alla perfusione CT: allergia al contrasto iodato, insufficienza renale (creatinina sierica elevata al di sopra dei normali livelli di laboratorio in ciascun centro), pazienti non collaborativi, gravidanza