Durch Mikrobläschen verstärkte Sonothrombolyse bei akutem ischämischem Schlaganfall

Einschlusskriterien:

• Alle akuten (<4,5 Stunden) ischämischen Schlaganfallpatienten im MCA-Gebiet (wie durch Kopf-Computertomographie-CT dargestellt oder durch klinische Daten vermutet) mit einem behindernden neurologischen Defizit, das durch den Score der National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) messbar ist, das in Die Meinung der behandelnden Ärzte erfordert und erfüllt die anerkannten Kriterien einer Behandlung mit einer Standarddosis von 0,9 mg/kg iv rtPA.
• Ein dokumentierter Verschluss der A. cerebri media (MCA), dokumentiert durch TCD und/oder AngioCT.
• Der Patient oder der gesetzliche Vertreter unterzeichnet die schriftliche Einwilligung zur Teilnahme
• Alter > oder = 18 Jahre
• Keine signifikante Verbesserung vor der Behandlung.
• Die Behandlung wird innerhalb von 90 Minuten nach Krankenhausaufnahme eingeleitet (Door-to-needle time < oder = 90 Minuten)
• Es gibt keine Einschränkung bezüglich des NIHSS-Scores. Werte unter 5 gelten normalerweise als leichter Schlaganfall, können aber behandelt werden, wenn der Prüfarzt der Meinung ist, dass das gemessene Defizit wichtig genug ist, um eine Behinderung zu verursachen. Der Ermittler sollte Nutzen und Risiken abwägen, wenn die Punktzahl unter 5 und über 22 liegt.

Ausschlusskriterien:

• schwerer Schlaganfall, wie in der Ausgangs-CT-Bildgebung oder durch einen NIHSS-Score > 25 angegeben
• Nachweis einer Blutung in der CT-CT des Kopfes ohne Kontrastmittel),
• jede andere Standardkontraindikation für die intravenöse rtPA-Therapie,
• Erstbehandlung mit intraarterieller Thrombolyse,
• Vorheriger Rankin-Skalenwert > 1 und NIHSS < 14 oder vorheriger Rankin-Skalenwert > 2 und NIHSS > oder = 14
• Schnelle Besserung der neurologischen Symptome, so dass die Verbesserungsrate voraussichtlich zu einem NIHSS-Score von < 4 bei Randomisierung führen wird
• Begleitende neurologische Erkrankungen wie Demenz oder lebensbedrohliche Erkrankungen.
• Anfall bei Symptombeginn
• Vorgeschichte oder klinisches Erscheinungsbild einer intrakraniellen Blutung, Subarachnoidalblutung (auch bei normalem CT), arteriovenöser Fehlbildung, Aneurysma, Rückenmarkserkrankung oder zerebraler Neoplasie. Zufällige Meningeome und Mikroblutungen per se sind keine Ausschlusskriterien.
• Baseline-Blutglukosekonzentration unter 50 mg/dl oder über 400 mg/dl, die nicht korrigiert werden kann
• Unkontrollierte Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck > 185 mm Hg oder diastolischer Blutdruck > 110 mm Hg bei mindestens zwei getrennten Ereignissen im Abstand von mindestens 10 Minuten, oder Blutdruck, der eine aggressive Behandlung erfordert, um ihn innerhalb dieser Grenzen zu senken
• Erbliche oder erworbene hämorrhagische Diathese
• Ein weiterer Schlaganfall, eine schwere Kopfverletzung oder eine größere Operation innerhalb der letzten 3 Monate
• Thrombozytenzahl < 100.000/mm3
• Hämorrhagische Retinopathie
• Innerhalb von 10 Tagen nach traumatischer externer Herzmassage, geburtshilflicher Entbindung, kürzlicher Punktion eines nicht komprimierbaren Blutgefäßes
• Bakterielle Endokarditis, Perikarditis
• Akute Pankreatitis; dokumentierte ulzerative Magen-Darm-Erkrankung in den letzten 3 Monaten, Ösophagusvarizen
• Arterielles Aneurysma, arterielle/venöse Fehlbildungen
• Neubildung mit erhöhtem Blutungsrisiko
• Schwere Lebererkrankung, einschließlich Leberversagen, Zirrhose, portale Hypertension und aktive Hepatitis
• Größere Operation oder signifikantes Trauma in den letzten 3 Monaten
• Kontraindikation für die CT-Perfusion: Allergie gegen Jodkontrastmittel, Niereninsuffizienz (erhöhtes Serumkreatinin über den normalen Laborwerten in jedem Zentrum), nicht kooperierende Patienten, Schwangerschaft