Sonothrombolyse forstærket af mikrobobler til akut iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

• Alle akutte (<4,5 timer) iskæmiske slagtilfælde-patienter i MCA-territoriet (som afbildet ved computertomografi CT eller mistænkt ved kliniske data) med et invaliderende neurologisk underskud, der kan måles ved National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)-score, som i behandlende lægers udtalelse kræver og opfylder accepterede kriterier for behandling med en standarddosis på 0,9 mg/kg iv rtPA.
• En dokumenteret okklusion af den midterste cerebrale arterie (MCA) dokumenteret ved TCD og/eller angioCT.
• Patienten eller den juridiske repræsentant underskriver det skriftlige samtykke til at deltage
• Alder > eller = 18 år
• Ingen væsentlig forbedring før behandling.
• Behandlingen påbegyndes inden for 90 minutter efter hospitalsindlæggelse (dør-til-nål-tid < eller = 90 minutter)
• Der er ingen begrænsning med hensyn til NIHSS-score. Score under 5 betragtes normalt som milde slagtilfælde, men de kan behandles, hvis efterforskeren mener, at det målte underskud er vigtigt nok til at forårsage invaliditet. Efterforskeren bør vægte fordele og risici, når scoren er under 5 og over 22.

Ekskluderingskriterier:

• alvorligt slagtilfælde som angivet på baseline CT-billeddannelse eller ved en NIHSS-score > 25
• tegn på blødning på ikke-kontrast hoved computertomografi CT),
• enhver anden standardkontraindikation for intravenøs rtPA-behandling,
• primær behandling med intraarteriel trombolyse,
• Tidligere Rankin-skala-score > 1 og NIHSS < 14 eller tidligere Rankin-skala-score > 2 og NIHSS > eller = 14
• Hurtigt forbedrede neurologiske symptomer, således at forbedringshastigheden forventes at resultere i en NIHSS-score på < 4 ved randomisering
• Sameksisterende neurologiske sygdomme som demens eller livstruende sygdom.
• Anfald ved symptomdebut
• Anamnese eller klinisk præsentation af intrakraniel blødning, subaraknoidal blødning (selv med en normal CT), arteriovenøs misdannelse, aneurisme, rygmarvssygdom eller cerebral neoplasma. Tilfældige meningeom og mikroblødninger er i sig selv ikke eksklusionskriterier.
• Baseline blodsukkerkoncentration mindre end 50 mg/dl eller større end 400 mg/dl, som ikke kan korrigeres
• Ukontrolleret hypertension, defineret som systolisk blodtryk > 185 mm Hg eller diastolisk blodtryk > 110 mm Hg ved mindst to separate lejligheder med mindst 10 minutters mellemrum, eller blodtryk, der kræver aggressiv behandling for at reducere det til inden for disse grænser
• Arvelig eller erhvervet hæmoragisk diatese
• Endnu et slagtilfælde, en alvorlig hovedskade eller større operation inden for de foregående 3 måneder
• Blodpladeantal < 100.000/mm3
• Hæmoragisk retinopati
• Inden for 10 dage efter traumatisk ekstern hjertemassage, obstetrisk fødsel, nylig punktering af et ikke-sammentrykkeligt blodkar
• Bakteriel endocarditis, perikarditis
• Akut pancreatitis; dokumenteret ulcerøs gastrointestinal sygdom i løbet af de sidste 3 måneder, esophageal varicer
• Arteriel aneurisme, arterielle/venøse misdannelser
• Neoplasma med øget blødningsrisiko
• Alvorlig leversygdom, herunder leversvigt, cirrose, portal hypertension og aktiv hepatitis
• Større operation eller betydelige traumer inden for de seneste 3 måneder
• Kontraindikation til CT-perfusion: Jodholdig kontrastallergi, nyreinsufficiens (forhøjet serumkreatinin over normale laboratorieniveauer på hvert center), ikke-samarbejdsvillige patienter, graviditet