Sonotrombólise potencializada por microbolhas para AVC isquêmico agudo

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes com AVC isquêmico agudo (<4,5 horas) no território da MCA (conforme demonstrado por tomografia computadorizada de crânio ou suspeita por dados clínicos) com déficit neurológico incapacitante mensurável pela pontuação do National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS), que em a opinião dos médicos assistentes requer e atende aos critérios aceitos de tratamento com uma dose padrão de 0,9 mg/kg de rtPA iv.
• Uma oclusão documentada da artéria cerebral média (MCA) documentada por TCD e/ou angioTC.
• O paciente ou seu representante legal assina o consentimento por escrito para participar
• Idade > ou = 18 anos
• Sem melhora significativa antes do tratamento.
• O tratamento é iniciado até 90 minutos após a internação (tempo porta-agulha < ou = 90 minutos)
• Não há limitação quanto à pontuação do NIHSS. Escores abaixo de 5 são geralmente considerados AVCs leves, mas podem ser tratados se o investigador acreditar que o déficit medido é importante o suficiente para causar incapacidade. O investigador deve ponderar os benefícios e riscos quando a pontuação for inferior a 5 e superior a 22.

Critério de exclusão:

• acidente vascular cerebral grave, conforme indicado na imagem basal de TC ou por uma pontuação NIHSS > 25
• evidência de hemorragia na tomografia computadorizada de crânio sem contraste),
• qualquer outra contraindicação padrão para terapia intravenosa com rtPA,
• tratamento primário com trombólise intra-arterial,
• Pontuação da escala de Rankin anterior > 1 e NIHSS < 14 ou pontuação da escala de Rankin anterior > 2 e NIHSS > ou = 14
• Melhorando rapidamente os sintomas neurológicos, de modo que a taxa de melhora é esperada para resultar em uma pontuação NIHSS < 4 na randomização
• Doenças neurológicas coexistentes, como demência ou doença com risco de vida.
• Convulsão no início dos sintomas
• História ou apresentação clínica de hemorragia intracraniana, hemorragia subaracnóidea (mesmo com TC normal), malformação arteriovenosa, aneurisma, doença da medula espinhal ou neoplasia cerebral. Meningioma incidental e microsangramento per se não são critérios de exclusão.
• Concentração basal de glicose no sangue inferior a 50 mg/dL ou superior a 400 mg/dl, que não pode ser corrigida
• Hipertensão não controlada, definida como pressão arterial sistólica > 185 mm Hg ou pressão arterial diastólica > 110 mm Hg em pelo menos duas ocasiões separadas com pelo menos 10 minutos de intervalo, ou pressão arterial que requer tratamento agressivo para reduzi-la para dentro desses limites
• Diátese hemorrágica hereditária ou adquirida
• Outro acidente vascular cerebral, traumatismo craniano grave ou cirurgia de grande porte nos últimos 3 meses
• Contagem de plaquetas < 100.000/mm3
• retinopatia hemorrágica
• Dentro de 10 dias de massagem cardíaca externa traumática, parto obstétrico, punção recente de um vaso sanguíneo não compressível
• Endocardite bacteriana, pericardite
• Pancreatite aguda; doença gastrointestinal ulcerativa documentada durante os últimos 3 meses, varizes esofágicas
• Aneurisma arterial, malformações arteriais/venosas
• Neoplasia com risco aumentado de sangramento
• Doença hepática grave, incluindo insuficiência hepática, cirrose, hipertensão portal e hepatite ativa
• Grande cirurgia ou trauma significativo nos últimos 3 meses
• Contra-indicação para perfusão de TC: alergia ao contraste iodado, insuficiência renal (creatinina sérica elevada acima dos níveis laboratoriais normais em cada centro), pacientes não colaborativos, gravidez