Sonotrombolisis potenciada por microburbujas para el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (<4,5 horas) en el territorio de la ACM (tal como se muestra en la tomografía computarizada de la cabeza o se sospecha por los datos clínicos) con un déficit neurológico incapacitante medible por la puntuación de la Escala de accidente cerebrovascular del Instituto Nacional de Salud (NIHSS), que en la opinión de los médicos tratantes requiere y cumple con los criterios aceptados de tratamiento con una dosis estándar de 0,9 mg/kg de rtPA iv.
• Una oclusión documentada de la arteria cerebral media (MCA) documentada por TCD y/o angioCT.
• El paciente o el representante legal firma el consentimiento por escrito para participar
• Edad > o = 18 años
• Sin mejoría significativa antes del tratamiento.
• El tratamiento se inicia dentro de los 90 minutos posteriores al ingreso hospitalario (tiempo puerta-aguja < o = 90 minutos)
• No hay limitación con respecto a la puntuación NIHSS. Los puntajes por debajo de 5 generalmente se consideran accidentes cerebrovasculares leves, pero pueden tratarse si el investigador cree que el déficit medido es lo suficientemente importante como para causar discapacidad. El investigador debe sopesar los beneficios y los riesgos cuando la puntuación es inferior a 5 y superior a 22.

Criterio de exclusión:

• accidente cerebrovascular grave según lo indicado en las imágenes de TC de referencia o por una puntuación NIHSS> 25
• evidencia de hemorragia en la tomografía computarizada de cabeza sin contraste),
• cualquier otra contraindicación estándar para la terapia con rtPA intravenoso,
• tratamiento primario con trombólisis intraarterial,
• Puntuación previa de la escala de Rankin > 1 y NIHSS < 14 o puntuación previa de la escala de Rankin > 2 y NIHSS > o = 14
• Síntomas neurológicos que mejoran rápidamente, de modo que se espera que la tasa de mejoría resulte en una puntuación NIHSS de < 4 en la aleatorización
• Enfermedades neurológicas coexistentes, como demencia o enfermedades potencialmente mortales.
• Convulsiones al inicio de los síntomas
• Historia o presentación clínica de hemorragia intracraneal, hemorragia subaracnoidea (incluso con una TC normal), malformación arteriovenosa, aneurisma, enfermedad de la médula espinal o neoplasia cerebral. El meningioma incidental y las microhemorragias per se no son criterios de exclusión.
• Concentración basal de glucosa en sangre inferior a 50 mg/dl o superior a 400 mg/dl, que no se puede corregir
• Hipertensión no controlada, definida como presión arterial sistólica > 185 mm Hg o presión arterial diastólica > 110 mm Hg en al menos dos ocasiones separadas con al menos 10 minutos de diferencia, o presión arterial que requiere un tratamiento agresivo para reducirla dentro de estos límites
• Diátesis hemorrágica hereditaria o adquirida
• Otro accidente cerebrovascular, una lesión grave en la cabeza o una cirugía mayor en los últimos 3 meses
• Recuento de plaquetas < 100.000/mm3
• retinopatía hemorrágica
• Dentro de los 10 días de masaje cardíaco externo traumático, parto obstétrico, punción reciente de un vaso sanguíneo no comprimible
• Endocarditis bacteriana, pericarditis
• Pancreatitis aguda; enfermedad gastrointestinal ulcerativa documentada durante los últimos 3 meses, várices esofágicas
• Aneurisma arterial, malformaciones arteriales/venosas
• Neoplasia con mayor riesgo de sangrado
• Enfermedad hepática grave, que incluye insuficiencia hepática, cirrosis, hipertensión portal y hepatitis activa
• Cirugía mayor o trauma significativo en los últimos 3 meses
• Contraindicación para la perfusión de TC: alergia al contraste yodado, insuficiencia renal (creatinina sérica elevada por encima de los niveles normales de laboratorio en cada centro), pacientes no colaboradores, embarazo