意味形成介入（MMi）のランダム化比較試験

研究の質問: パイロット研究の研究の質問: 主要: 1) 十分な数 (つまり、9 か月間で少なくとも 60 人の患者) を募集し、男性と女性の両方の十分な割合 (つまり、2、4 で少なくとも 80%) を維持できますか? 、または無作為化後 6 か月) で、4 年以内に完全な研究を完了することができるように、3 つの試験アームすべてで進行がんを患っていますか?; 2) MMi は一般的な ACP に受け入れられますか?男性にも女性にも？二次: 1) 介入を 3 ～ 4 週間で完了することは可能ですか? 2) MMi 効果をテストするのにどのくらいの期間実行可能ですか: 無作為化後 2、4、または 6 か月 (保持率 = 80%)? 3) どの採用戦略が最も役立つか? 4) 完全な研究にはどのくらいのサンプルサイズが必要ですか? 完全研究の研究課題: プライマリ: MMi を通常のケア (実験グループまたは EG) に追加すると、新たに診断された ACP の人生の意味が、通常のケアに加えて共感的な非専門家の訪問者 (すなわち、注意-対照群または AC) または通常の単独ケア (UC)、無作為化後 x か月で? (パイロットで決定された時間) 「人生における意味」(主要な結果) は、自分の人生に意味と目的 (つまり、全体的な意味) があるという信念として定義され、「新たに診断された ACP」は、ステージ III または IV の癌への進行または再発 (TNM 分類システム)。 二次的: 将来の完全な研究では、実存的幸福 (MQOL 実存的幸福) や心的外傷後の成長 (心的外傷後成長インベントリ) などの二次的結果に対する MMi の効果を評価する予定です。 また、人生における意味の感覚が、身体的 QoL (MQOL 身体的サブスケール)、不安およびうつ病 (病院不安およびうつ病スケール (HADS))、および全体的な結果などの 3 次的結果に保護 (緩和) 効果をもたらすという理論モデルをテストする予定です。 EG患者のQoL（MQOL Total）。 方法論: 60 人の新たに診断された ACP (ステージ III または IV) を紹介から 2 か月以内、無作為化から 6 か月以内に (1) EG、(2) AC、または (3) UC にランダムに割り当てた RCT パイロット研究。 患者は、無作為化の2、4、および6か月後に、自己報告アンケート（結果の測定、社会人口統計学的および医学的変数を含む）に記入します。