Ensayo controlado aleatorizado de la intervención de creación de significado (MMi)

Preguntas de investigación: Preguntas de investigación del estudio piloto: Primaria: 1) ¿Podemos reclutar un número suficiente (es decir, al menos 60 pacientes durante 9 meses) y retener una proporción suficiente de hombres y mujeres (es decir, al menos el 80 % a los 2, 4 , o 6 meses después de la aleatorización) con cáncer avanzado en los 3 brazos del ensayo para permitir la finalización de un estudio completo en 4 años?; 2) ¿Es MMi aceptable: para un ACP general? tanto para hombres como para mujeres?; Secundario: 1) ¿Es factible completar la intervención en 3-4 semanas? 2) ¿Cuánto tiempo es factible probar los efectos de MMi: 2, 4 o 6 meses después de la aleatorización (tasa de retención = 80 %)? 3) ¿Qué estrategias de reclutamiento son más útiles? 4) ¿Qué tamaño de muestra se necesita para un estudio completo? Preguntas de investigación del estudio completo: Primaria: ¿Agregar el MMi a la atención habitual (grupo experimental o GE) mejora el sentido de la vida entre los recién diagnosticados ACP, en comparación con aquellos que reciben atención habitual más reuniones con un visitante empático no profesional (es decir, atención- grupo de control o AC) o atención habitual sola (UC), x meses después de la aleatorización? (tiempo determinado en el piloto) "Significado en la vida" (resultado principal) se define como la creencia de que la vida de uno tiene significado y propósito (es decir, significado global) y "ACP recién diagnosticado" se define como los 6 meses después de la primera aparición de, progresión o recurrencia del cáncer en etapa III o IV (sistema de clasificación TNM). Secundario: en nuestro futuro estudio completo, planeamos evaluar los efectos de MMi en los resultados secundarios, como el bienestar existencial (MQOL bienestar existencial) y el crecimiento postraumático (Inventario de crecimiento postraumático). También planeamos probar un modelo teórico en el que el sentido de significado en la vida tiene un efecto protector (moderador) en los resultados terciarios, como la CdV física (subescala física de MQOL), la ansiedad y la depresión (Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS)) y, en general, QoL (MQOL Total) en pacientes con GE. Metodología: estudio piloto de ECA con 60 ACP recién diagnosticados (estadios III o IV) dentro de los 2 meses posteriores a la derivación y 6 meses posteriores a la aleatorización, asignados aleatoriamente a: (1) EG, (2) AC o (3) UC. Los pacientes completarán cuestionarios de autoinforme (que incluyen medidas de resultado, así como variables sociodemográficas y médicas) a los 2, 4 y 6 meses después de la aleatorización.