Ensaio controlado randomizado da intervenção de criação de significado (MMi)

Questões de pesquisa: Perguntas de pesquisa do estudo piloto: Primário: 1) Podemos recrutar um número suficiente (ou seja, pelo menos 60 pacientes em 9 meses) e reter uma proporção suficiente de homens e mulheres (ou seja, pelo menos 80% em 2, 4 , ou 6 meses após a randomização) com câncer avançado em todos os 3 braços do estudo para permitir a conclusão de um estudo completo em 4 anos?; 2) O MMi é aceitável: para um ACP geral? para homens e mulheres?; Secundário: 1) É viável concluir a intervenção em 3-4 semanas? 2) Por quanto tempo é viável testar os efeitos do MMi: 2, 4 ou 6 meses pós-randomização (taxa de retenção=80%)? 3) Quais estratégias de recrutamento são mais úteis? 4) Qual é o tamanho da amostra necessária para um estudo completo? Questões de pesquisa de estudo completo: Primário: Adicionar o MMi aos cuidados habituais (grupo experimental ou EG) aumenta o significado da vida entre ACP recém-diagnosticados, em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais mais reuniões com um visitante não profissional empático (ou seja, atenção- grupo de controle ou AC) ou cuidado usual sozinho (UC), em x meses pós-randomização? (tempo determinado no piloto) "Significado na vida" (resultado primário) é definido como a crença de que a vida de alguém tem significado e propósito (ou seja, significado global) e "ACP recém-diagnosticado" é definido como 6 meses após a primeira ocorrência de, progressão ou recorrência de câncer em estágio III ou IV (sistema de classificação TNM). Secundário: Em nosso futuro estudo completo, planejamos avaliar os efeitos do MMi em resultados secundários, como bem-estar existencial (bem-estar existencial MQOL) e crescimento pós-traumático (Inventário de crescimento pós-traumático). Também planejamos testar um modelo teórico em que o senso de significado na vida tem um efeito protetor (moderador) sobre resultados terciários, como QV física (subescala física MQOL), ansiedade e depressão (Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)) e geral QoL (MQOL Total) em pacientes do GE. Metodologia: Estudo piloto RCT com 60 ACP recém-diagnosticados (estágios III ou IV) dentro de 2 meses após o encaminhamento e 6 meses após a randomização, designados aleatoriamente para: (1) EG, (2) AC ou (3) UC. Os pacientes preencherão questionários de autorrelato (incluindo medidas de resultados, bem como variáveis ​​sociodemográficas e médicas) 2, 4 e 6 meses após a randomização.