OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)
2014年8月13日 更新者：AstraZeneca
OPtimal Type 2 dIabetes Management Including Benchmarking and Standard Treatment in CEEMEA (OPTIMISE)
OPTIMISE-CEEMEA is a multinational, multi-centre, observational, prospective study which will include patients suffering from diabetes type 2, treated or untreated, insulin dependent or not insulin dependent.
In this study we aim to explore at a primary care level whether the use of benchmarking against a set of guideline-based reference values on a patient basis, may improve quality of patient care, in particular control of diabetes, lipids and blood pressure.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
733
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Blagoevgrad、ブルガリア
- Research Site
-
Pleven、ブルガリア
- Research Site
-
Plovdiv、ブルガリア
- Research Site
-
Sofia、ブルガリア
- Research Site
-
-
-
-
-
Alexandria、ルーマニア
- Research Site
-
Brasov、ルーマニア
- Research Site
-
Bucuresti、ルーマニア
- Research Site
-
Cluj、ルーマニア
- Research Site
-
Constanta、ルーマニア
- Research Site
-
Craiova、ルーマニア
- Research Site
-
Galati、ルーマニア
- Research Site
-
Giurgiu、ルーマニア
- Research Site
-
Iasi、ルーマニア
- Research Site
-
Oradea、ルーマニア
- Research Site
-
Pitesti、ルーマニア
- Research Site
-
Ploiesti、ルーマニア
- Research Site
-
Satu Mare、ルーマニア
- Research Site
-
Tg Jiu、ルーマニア
- Research Site
-
Tg Mures、ルーマニア
- Research Site
-
Timisoara、ルーマニア
- Research Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with diabetes type 2
説明
Inclusion Criteria:
- Subjects suffering from diabetes type 2,
- treated or untreated,
- insulin dependent or not insulin dependent Able to read and send SMS (if SMS applicable)
Exclusion Criteria:
- Type 1 diabetes Pregnancy diabetes
- Hospitalization at the moment of enrollment in the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
Patients with diabetes type 2
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
時間枠：after 12 months of follow-up
|
To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure, expressed as the percentage of patients in the benchmarking group achieving pre-set targets for HbA1c1
|
after 12 months of follow-up
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Quality of patient care improvement, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
時間枠：after 12 months of follow-up versus baseline
|
To investigate whether the use of benchmarking could improve quality of patient care, in particular the control of diabetes, lipids and blood pressure
|
after 12 months of follow-up versus baseline
|
|
Markers of preventive screening
時間枠：after 12 months of follow-up versus baseline
|
To follow up evolution markers of preventive screening; retinopathy, neuropathy, dietary counseling, smoking habits, BMI, waist circumference, physical activity
|
after 12 months of follow-up versus baseline
|
|
The LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
時間枠：after 12 months of follow-up versus baseline
|
To investigate the LDL cholesterol parameter of the primary and secondary objectives according to ATP III guidelines
|
after 12 months of follow-up versus baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Dan Isacoff, ASSOC. PROF.、University of Medicine and Pharmacy Carol Davila, Bucharest, Romania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月13日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NIS-CME-XXX-2012/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。